Keytruda将不再治疗美国晚期小细胞肺癌

Keytruda将不再治疗美国晚期小细胞肺癌
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在证实性的3期试验中未能显著延长生存率后,捕鱼棋牌游戏下载 此前接受过治疗的转移性小细胞肺癌(SCLC)患者将不再接受派姆单抗(pembrolizumab)治疗。

根据默克,被称为北美以外的MSD,该公司决定在与美国食品和药物管理局(FDA)进行磋商后自愿撤回这一迹象。该过程将在未来几周内完成。

医疗保健专业人员正被告知公司的决定。在美国,目前正在使用Keytruda的转移性SCLC患者应与医生讨论治疗方案。

对于这些晚期SCLC患者的决定并不影响Keytruda目前在美国国内外批准的其他适应症

“Keytruda仍然是某些患有转移性非小细胞肺癌患者的基础治疗,”MD,全球临床发展高级副总裁兼全球临床发展高级副总裁兼全球临床发展主管,默克研究实验室,新闻稿

Baynes补充说:“我们将继续严格评估Keytruda在小细胞肺癌和其他类型癌症中的益处,以实现默克拯救和改善生命的使命。”

Keytruda属于一类被称为免疫抑制剂检查站它能阻断通常被癌细胞劫持以抑制免疫反应的蛋白质的活动。Keytruda被认为可以通过抑制这种蛋白PD-1来增强免疫系统识别和消灭癌细胞的能力。

Keytruda.收到有条件批准该药物于2019年获FDA批准,用于治疗尽管此前有两种或多种治疗方案,但癌症仍在进展的晚期SCLC患者。该批准是基于KEYNOTE-028 1b期所观察到的良好反应和持续率(NCT02054806)和主题警告-158阶段2(NCT02628067)试验。

“FDA所产生的加速途径对过去五年来肿瘤学关切的显着进展是一体化的,并且帮助许多癌症患者,包括小细胞肺癌,进入新的治疗方法,”Baynes表示。

然而,Keytruda对该适应症的持续和全面批准取决于在更大的临床试验中证实这些好处。

默克公司设计了KEYNOTE-604三期临床试验(NCT03066778)作为验证性研究。研究了与单纯化疗相比,Keytruda加标准化疗是否能改善初诊SCLC患者的预后。

Keynote-604符合其两种主要目标之一,Keytruda延长时间患者在没有疾病的情况下患有4.3至4.5个月的中位数恶化。Keytruda的患者也寿命更长(10.8个月),而不是Chemo(9.7个月),但这些差异整体生存率未能达到统计学意义。

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Inês在葡萄牙里斯本大学的生物医学科学中掌握了博士学位,在那里她专注于血管生物学,血液干细胞和癌症。在此之前,她研究了诺瓦德利博大学的细胞和分子生物学,并担任Faculdade deCiênciase Tecnologias e Tecnologias和Gulbenkian deCiência的研究员。目前作为管理科学编辑的职务,努力以清晰准确的方式向患者社区提供最新的科学进步。

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