Keytruda将不再治疗美国晚期小细胞肺癌

Keytruda将不再治疗美国晚期小细胞肺癌
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在证实性的3期试验中未能显著延长生存率后,捕鱼棋牌游戏下载 此前接受过治疗的转移性小细胞肺癌(SCLC)患者将不再接受派姆单抗(pembrolizumab)治疗。

根据默克公司该公司在与美国食品和药物管理局(FDA)协商后,决定自愿撤销该适应症。这个过程将在未来几周内完成。

医疗保健专业人员正被告知公司的决定。在美国,目前正在使用Keytruda的转移性SCLC患者应与医生讨论治疗方案。

对于这些晚期SCLC患者的决定并不影响Keytruda目前在美国国内外批准的其他适应症

默克研究实验室(Merck Research Laboratories)高级副总裁、全球临床开发主管、首席医疗官Roy Baynes医学博士表示,Keytruda仍然是某些转移性非小细胞肺癌患者的基础治疗方法新闻稿

Baynes补充说:“我们将继续严格评估Keytruda在小细胞肺癌和其他类型癌症中的益处,以实现默克拯救和改善生命的使命。”

Keytruda属于一类被称为免疫抑制剂检查站它能阻断通常被癌细胞劫持以抑制免疫反应的蛋白质的活动。Keytruda被认为可以通过抑制这种蛋白PD-1来增强免疫系统识别和消灭癌细胞的能力。

Keytruda获得有条件的批准该药物于2019年获FDA批准,用于治疗尽管此前有两种或多种治疗方案,但癌症仍在进展的晚期SCLC患者。该批准是基于KEYNOTE-028 1b期所观察到的良好反应和持续率(NCT02054806)及主题讲座-158第二期(NCT02628067)试验。

Baynes说:“FDA创建的加速途径是过去五年肿瘤治疗取得显著进展的重要组成部分,并帮助许多晚期癌症患者,包括小细胞肺癌,获得新的治疗。”

然而,Keytruda对该适应症的持续和全面批准取决于在更大的临床试验中证实这些好处。

默克公司设计了KEYNOTE-604三期临床试验(NCT03066778)作为验证性研究。研究了与单纯化疗相比,Keytruda加标准化疗是否能改善初诊SCLC患者的预后。

keytone -604达到了其两个主要目标之一,Keytruda将患者无疾病恶化的生存时间从中位数4.3个月延长到4.5个月。Keytruda组患者的生存期(10.8个月)也比仅接受化疗组(9.7个月)的患者长,但这些总体生存期的差异没有达到统计学意义。

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Inês拥有葡萄牙里斯本大学生物医学博士学位,专攻血管生物学、血液干细胞和癌症。在此之前,她在里斯本新大学(Universidade Nova de Lisboa)学习细胞和分子生物学,并在Faculdade de Ciências e technologias和Instituto Gulbenkian de Ciência担任研究员。Inês目前担任管理科学编辑,努力以清晰和准确的方式向患者社区提供最新的科学进展。

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