Opdivo (nivolumab)免疫疗法是药物吗开发和销售百时美施贵宝。单用或与其他疗法联合使用,对患有多种癌症的患者可能有益。澳门游艺城推荐

Opdivo被批准治疗的癌症包括某些晚期病例非小细胞肺癌(NSCLC),高级澳门电子游戏平台排行,有些病例是晚期肾细胞癌(肾细胞癌,肾癌),以及某些类型的转移结肠直肠癌

Opdivo也可用于以下癌症患者的治疗:晚期小细胞肺癌(SCLC),某些类型的食道癌、先进移行细胞癌古典霍奇金淋巴瘤,肝细胞癌(HCC)。

Opdivo是如何工作的?

Opdivo是一种与免疫系统合作治疗癌症的抗体。

t细胞是对免疫反应很重要的白细胞。它们通常能够识别不正常的癌细胞并将其杀死。检查点的存在是为了防止t细胞攻击健康细胞。其中一个检查点是PD-1通路

t细胞通常产生一种叫做PD-1的受体蛋白。当蛋白质PD-L1和PD-L2与PD-1结合,它们就会阻止t细胞的活动。一些肿瘤细胞产生PD-L1和PD-L2来躲避t细胞。换句话说,通过制造这些蛋白质,癌细胞“掩盖”了自身对免疫系统的影响。

Opdivo通过与PD-1受体结合,阻断其与PD-L1和PD-L2相互作用的能力来发挥作用。这使得t细胞能够再次发现并消灭癌细胞。

因为它通过消除免疫系统检查点来发挥作用,所以它也可能导致t细胞攻击健康细胞。

Opdivo在临床试验中

百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)一直在经营一家广泛的全球公司开发项目来研究Opdivo作为单一疗法或联合其他疗法在全球超过35个临床试验。这些试验包括7000多名患有多种肿瘤的患者。

转移性非小细胞肺癌

美国食品和药物管理局(FDA)批准一种低剂量的单抗药物Yervoy.(ipilimumab)用于转移性非小细胞肺癌患者的初始治疗。这项批准是基于第三阶段的结果将军- 227临床试验(NCT02477826).在这项试验中,与化疗相比,联合免疫治疗显著增加了患者的生存期和应答时间。

将军- 017和将军- 057NCT01642004NCT01673867是两个关键的3期临床试验,评估Opdivo与泰索帝(多西紫杉醇)在鳞状NSCLC和非鳞状NSCLC患者中的作用。这两项试验的数据强化了Opdivo对这组患者的生存益处,即使是在三年后。这是迄今为止PD-1抑制剂与化疗治疗非小细胞肺癌时间最长的随访数据。

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Opdivo的批准治疗黑色素瘤澳门电子游戏平台排行是基于一项3期临床试验(NCT01721746)称为checkmate-037.。这项试验研究了405名晚期黑色素瘤患者。澳门电子游戏平台排行比较了Opdivo与其他化疗药物的疗效,如DTIC-Dome(达卡巴嗪)或静脉注射卡铂+紫杉醇(紫杉醇)。结果显示,Opdivo治疗效果优于化疗药物。它还减少了严重的不良反应。

第三期试验(NCT01721772)称为将军- 066该研究对418例晚期黑色素瘤患者进行了评估。澳门电子游戏平台排行用纳武单抗治疗可提高生存率。

将军- 238NCT02388906)是一项正在进行的3期研究,Opdivo与Yervoy在3b/c期或4期黑色素瘤患者中进行了完全切除,并显示了显著改善澳门电子游戏平台排行recurrence-free生存而Yervoy。

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第三期临床试验(NCT02231749)被称为CheckMate -214比较了Opdivo和Yervoy的组合索坦舒尼替)晚期或高危肾细胞癌患者。虽然试验还在进行中,但是组合已经开始了证明了显著增加总生存期在这个病人群体中。这是FDA批准的基础。

转移性结直肠癌

2期临床试验(NCT02060188)称为CheckMate-142正在评估Opdivo和低剂量Yervoy联合应用于曾接受过结肠癌治疗的患者fluoropyrimidine-,oxaliplatin.,或伊立替康基于化疗。虽然这种试验仍在继续,但FDA有批准这种处理组合基于中间数据。

食道癌

FDA批准单药独脚单抗治疗食管癌是基于一项3期临床试验的数据(NCT02569242称为ATTRACTION-3)。该研究包括419名患者,他们随机接受了Opdivo或标准化疗泰索特或紫杉醇。澳门游艺城推荐所有的治疗方法都在血液中进行,直到病情恶化或出现不可接受的毒性。试验结果与标准化疗相比,Opdivo显著延长了患者的生存时间。澳门游艺城推荐

霍奇金淋巴瘤

1/2期临床试验(NCT01592370)被称为CheckMate-039正在评估霍奇金淋巴瘤患者,非霍奇金淋巴瘤,或骨髓瘤。审判还在进行中,但是结果在复发或难治性疾病的患者中显示了高水平的反应。中间结果放整体反应率87%的患者病情稳定,13%的患者病情稳定。

肝细胞癌

1/2期临床试验(NCT01658878这个名为Checkmate-040的项目正在测试Opdivo治疗HCC患者的安全性和有效性,这些患者之前曾接受过Opdivo治疗索拉非尼。有希望的中间结果产生了一种加快FDA的批准这取决于未来临床试验的验证。

其他有关Opdivo的信息

最常见的副作用与使用Opdivo相关的是疲劳、呼吸短促、肌肉疼痛、食欲下降、咳嗽、恶心和便秘。严重的副作用可能包括肺部、结肠(可能导致结肠撕裂或穿孔)、肝脏、肾脏(可能导致肾衰竭)和大脑的炎症。Opdivo可能导致激素腺体、皮肤和其他器官的问题,以及严重的输液相关反应。

上次更新:2020年6月22日

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