ABP798.是一种实验性免疫肿瘤学抗CD20单克隆抗体,用于治疗非霍奇金的淋巴瘤(NHL),慢性淋巴细胞白血病(CLL),类风湿性关节炎(RA),韦格纳肉芽肿, 和微观的多阳炎

该药物正在开发amgen.与合作allergan.作为一个rituxan.(Rituximab)在2016年9月和欧洲在美国2006年9月期间已过期后生物仿制物。

一种生物纤维单模是一种生物产品,已被证明与美国食品和药物管理局(FDA)批准的另一种现有的生物产品高度相似。它在参考产品的安全性和有效性方面,它应该没有临床上有意义的差异。生物纤维单模通常由并发公司制造,在原始产品的专利已过期之后。

ABP798如何工作

与Rituxan一样,ABP798是一种单克隆抗体(旨在靶向的蛋白质和附着于特定蛋白质),其预期通过瞄准来工作CD20抗原,在B细胞表面上发现的蛋白质,并且在各种癌症中经常过表达。通过与CD20结合,药物触发B细胞的死亡,这减少了身体中存在的癌变的数量。通过这种方式,ABP798干扰了白血病和淋巴瘤癌细胞的生长和传播。

在RA中,一种具有关节慢性炎症的自身免疫性疾病,CD20也通过帮助B细胞在维持炎症状态下发挥重要作用。因此,抑制CD20耗尽成熟的B细胞并限制其促进炎症的能力。

ABP798在临床试验中

ABP798对CD20的绑定能力,其抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC),补充依赖性细胞毒性(CDC)在研究中评估了对CD20表达细胞的反应,以及其诱导程序性细胞死亡的能力,以证实其作为生物仿制性的毒液。这结果研究,呈现欧洲血液学协会第22大会(EHA)2017年表明,ABP798在所进行的所有测试中的菌根相当,表明它与生物活性方面类似于菌根。这些调查结果为ABP​​798进一步的临床发展提供了基础。

ABP798在CD 20阳性B细胞NHL患者中的安全性和有效性在3期临床试验中进行评估(NCT02747043.)。该研究还评估了生物素质的效果是否与持牌医学,Rituxan所见的效果相当。试验仍在招募患者。

相同的评估是在第3阶段研究中进行(NCT02792699.)在中度至重度的患者中。

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Inês曾在葡萄牙里斯本大学的生物医学科学中举行博士学位,在那里她专门从事血管生物学,血液干细胞和癌症。在此之前,她研究了Nova de Lisboa的媒体和分子生物学,并担任Faculdade deCiênciase Tecnologias和Instituto Gulbenkian deCiência的研究员。Inês目前作为管理科学编辑的工作,努力以清晰准确的方式向患者社区提供最新的科学进步。
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Inês曾在葡萄牙里斯本大学的生物医学科学中举行博士学位,在那里她专门从事血管生物学,血液干细胞和癌症。在此之前,她研究了Nova de Lisboa的媒体和分子生物学,并担任Faculdade deCiênciase Tecnologias和Instituto Gulbenkian deCiência的研究员。Inês目前作为管理科学编辑的工作,努力以清晰准确的方式向患者社区提供最新的科学进步。
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