ABP798.是一种用于治疗的实验免疫肿瘤抗CD20单克隆抗体非霍奇金的淋巴瘤(NHL),慢性淋巴细胞白血病(CLL),类风湿性关节炎(RA),韦格纳肉芽肿,微观polyangiitis

这种药物是由amgen.与合作爱力根作为一个rituxan.(Rituximab)生物仿生在Rituxan的专利后已过期在美国2016年9月,并于2013年2月在欧洲。

一种生物纤维单模是一种生物产物,已被证明与美国食品和药物管理局(FDA)批准的另一种现有的生物产品相似。它在来自参考产品的安全性和有效性方面,它应该没有临床有意义的差异。生物仿制性通常由并发公司制造,在原始产品的专利已过期后。

ABP798是如何工作的

与Rituxan一样,ABP798是一种单克隆抗体(旨在靶向的蛋白质和附着于特定蛋白质),其预期通过瞄准来工作CD20抗原一种存在于b细胞表面的蛋白质,在各种癌症中经常过表达。通过与CD20结合,药物触发b细胞的死亡,从而减少体内癌细胞的数量。通过这种方式,ABP798干扰白血病和淋巴瘤癌细胞的生长和扩散。

在RA中,通过关节慢性炎症的自身免疫性疾病,CD20也通过帮助B细胞在维持炎症状态下发挥重要作用。因此,抑制CD20耗尽成熟的B细胞并限制其促进炎症的能力。

ABP798在临床试验中

ABP798对CD20的绑定能力,其抗体依赖细胞介导的细胞毒性(ADCC),补体依赖细胞毒性(CDC)在研究中评估了对CD20表达细胞的反应,以及其诱导编程细胞死亡的能力,以确认其作为生物仿制性的潜力。这结果研究,呈现欧洲血液学协会第22大会(EHA)在2017年的研究中发现,ABP798与Rituxan在所有实验中都具有可比性,表明其生物活性与Rituxan相似。这些发现为ABP798的进一步临床研究奠定了基础。

ABP798在CD 20阳性B细胞NHL患者中的安全性和有效性在第3期临床试验中评估(NCT02747043)。该研究还在评估生物素质的效果是否与持牌药物,Rituxan所见的效果相当。试验仍在招募患者。

在3阶段研究中进行相同的评估(NCT02792699.)在中度至重度的患者中。

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Inês拥有葡萄牙里斯本大学生物医学科学博士学位,在那里她专攻血管生物学、血液干细胞和癌症。在此之前,她在里斯本新大学(Universidade Nova de Lisboa)学习细胞和分子生物学,并在Ciências e Tecnologias和Instituto Gulbenkian de Ciência担任研究员。Inês目前担任管理科学编辑,致力于以清晰和准确的方式向患者群体提供最新的科学进展。
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Inês拥有葡萄牙里斯本大学生物医学科学博士学位,在那里她专攻血管生物学、血液干细胞和癌症。在此之前,她在里斯本新大学(Universidade Nova de Lisboa)学习细胞和分子生物学,并在Ciências e Tecnologias和Instituto Gulbenkian de Ciência担任研究员。Inês目前担任管理科学编辑,致力于以清晰和准确的方式向患者群体提供最新的科学进展。
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