Adagloxad simolenin(原OBI-822)是一种研究性免疫疗法,由OBI制药来治疗某些类型的癌症,包括乳腺癌。被称为免疫刺激剂西莫来宁(Adagloxad simolenin)将碳水化合物和蛋白质结合在一起,刺激免疫系统更有效地对抗癌细胞。

Adagloxad simolenin是如何工作的

Adagloxad simolenin由一种碳水化合物组成环球H hexasaccharide它与锁孔帽状血青素,一种载体蛋白。在多种癌细胞表面发现的Globo H,可能有助于刺激t细胞识别和攻击表达Globo H的癌细胞。KLH用于携带globo H,旨在增强t细胞对癌细胞的识别和对它们的反应。

Adagloxad simolenin临床试验

2/3期临床试验(NCT01516307)正在美国、中国、印度、韩国和台湾的349名转移性乳腺癌患者中测试Adagloxad simolenin的效果。这些女性随机接受Adagloxad - simolenin联合治疗环磷酰胺(环磷酰胺),一种化疗药物,或环磷酰胺加安慰剂。结果提出了在美国临床肿瘤学会(ASCO) 2016年的年度会议显示,该试验没有达到其主要终点-无进展生存-但在一组对Globo H产生强烈抗体反应的妇女中,PFS显著改善。

研究人员正在利用研究数据设计一项全球3期试验。2017年1月,国家食品药品监督管理局批准临床试验申请该公司报告称,已经收到了来自美国FDA和欧洲药品管理局的反馈。这项研究的结果,如果是阳性的,可以用来支持批准治疗的请求。

第2期临床试验(NCT02132988)正在评估Adaglaxod simolenin是否能改善稳定型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌(也覆盖子宫表面的腹部内层)患者的无进展生存率。这项试验在台湾的麦凯医院进行,目的是招募110名接受铂类化疗后癌症没有进展的女性,目前仍在招募参与者。它始于2013年,将于2018年11月结束。

额外的信息

2017年3月,OBI制药与恒星生物技术, KLH的供应商。这两家公司进行了为期两年的合作,完善了Adagloxad simolenin偶联疫苗的生产流程。

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