ADU-741.(JNJ-64041809)是一种基于细菌的研究性癌症疫苗Aduro Biotech.与合作伙伴关系Janssen Biotech.用于治疗转移性阉割抗阉割前列腺癌(MCRPC)。MCRPC是前列腺的癌症,其已经蔓延到身体的其他部位并且即使使用治疗用于降低男性性激素以管理癌症的数量,也保持不变。

2015年12月,Aduro Biotech收到了一个里程碑付款FDA批准Janssen Biotech申请ADU-741的临床试验新药(IND)。

Adu-741如何工作

ADU-741是在Aduro的基础上设计的实时,减毒双删除的仓库(Ladd)平台。它含有生活,但削弱,细菌叫李斯特菌这些细菌不能引起疾病,因为已经删除了两个必要的疾病的基因。这些毒力基因的缺失可防止细菌感染肝细胞和扩散。这使得疫苗能够诱导免疫应答而不会造成伤害。这种类型的疫苗被称为a现场减毒疫苗

然后,这些被稀释的细菌被设计成表达分子或抗原,这些分子或抗原专门存在于前列腺癌细胞上。当被注射到血液中时,这些表达前列腺特异性抗原的细菌会对前列腺癌细胞产生强烈的免疫反应,从而杀死它们。

ADU-741在临床试验中

开放标签,两部分第1阶段临床试验(nct02625857.) 曾是于2015年开始。该研究的目的是评估安全性和免疫原性 - 在MCRPC患者中引发ADU-741的免疫反应的能力。

该研究的第一部分是一种剂量升级,以确定在第二部分中使用的理想剂量,基于安全性和药物动力学(药物影响身体的方法)评估。一旦确定推荐剂量,第2部分将进一步评估治疗的安全性和初步免疫和临床活性。

该研究包括筛选期,开放标签治疗期和后治疗后续期间。它目前正在美国的不同地点,但不是招聘参与者。预计将于2018年1月完成。

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