Adxs-her2.免疫疗法是这样的吗Advasis.发展是为了对抗骨骼和其他癌症,产生一种叫做HER2.

2016年4月,美国食品和药物管理局批准快速通道指定ADXS-HER2治疗罕见骨癌。该名称涵盖了新诊断的、可通过手术切除的、未扩散到身体其他部位的骨肉瘤。ADXS-HER2还获得了FDA和欧洲药署的孤儿药授权,用于骨肉瘤的治疗。

快速通道状态加速了一种疗法获得FDA的批准。孤儿药物的地位给了治疗开发人员创造罕见疾病疗法的动力。澳门游艺城推荐

ADXS-HER2是如何工作的

一些实体肿瘤,包括骨癌,产生过量的HER2,使蛋白质a免疫治疗的目标.除骨癌外,乳腺、胃癌、膀胱癌、脑癌、胰腺癌和卵巢癌也会发生这种过度分泌。HER2的过度产生与更侵袭性的癌症有关,治疗后复发的风险增加,患者生存时间缩短。

Advaxis利用其LM技术它可以激活身体的免疫系统来对抗含有HER2的癌症。

这种疗法的核心是一种单核细胞增多性李斯特氏菌Adaxis的科学家们设计出比自然产生的菌株更弱的细菌。李斯特菌与人体内抗原呈递免疫细胞的接触促使另一种免疫细胞——t细胞开始对抗癌症。

ADXS-HER2临床试验

临床前试验研究结果显示,ADXS-HER2使经过手术切除骨癌的狗的生存时间增加了一倍多。这种疗法引发了一种旨在阻止癌症复发的免疫反应。

接受ADXS-HER2治疗的狗术后平均寿命为956天,而单独接受手术的狗术后平均寿命为423天。与对照组犬相比,ADXS-HER2还减少了癌细胞扩散到身体其他部位的几率。

Advaxis正在进行ADXS-HER2的首次临床试验。1b期患者研究HER2产生的实体肿瘤,蔓延到身体的其他部位。

研究人员正在评估不同剂量ADXS-HER2的安全性和患者的耐受能力。该团队将利用这些结果来确定进一步试验的方向。

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