AE37抗原表达公司(Antigen Express)的子公司正在开发一种正在研究中的癌症疫苗Generex生物技术,以防止某些类型的乳腺癌妇女复发,这些妇女在临床上没有疾病。它是两种蛋白质的结合,共同刺激免疫系统对抗癌细胞。

AE37是如何工作的

高达80%的乳腺癌过量生产一种叫做HER2.因此,许多乳腺癌治疗以HER2为靶点来对抗乳腺肿瘤。AE37由一种来自HER2的蛋白质和一种叫做Ii-Key的蛋白质结合而成。

它不直接针对HER2,而是作为一种疫苗,使免疫系统暴露于HER2蛋白,这样免疫细胞就可以识别出外源蛋白。

AE37专门激活cd4阳性淋巴细胞在刺激抗体反应(对抗HER2的抗体)和细胞反应中起重要作用的免疫细胞HER2阳性乳腺癌细胞。Ii-Key肽与HER2蛋白结合,增加免疫反应强度。

临床试验中的AE37

AE37研究疫苗已通过前瞻性2期临床试验(NCT00524277)研究了298名her2阳性乳腺癌患者,她们在临床上没有疾病,而且她们的淋巴结中有癌细胞(称为“淋巴结阳性”),或者有癌细胞高风险的淋巴结(“高风险淋巴结阴性”)。

参与者随机接受AE37 +粒细胞刺激因子(GM-CSF)或GM-CSF单独皮下注射。疫苗的有效性是通过妇女保持无病生存的时间长短来衡量的,称为无病生存(DFS)。

一项研究发表在癌症免疫治疗杂志2014年,研究人员报告说,接受AE37疫苗的参与者显示出针对HER2的抗体反应,这表明疫苗诱导了免疫应答。他们还报告说,疫苗是安全的,耐受性良好。

中位随访时间25个月研究人员发现,接受AE37测试的女性和没有接受AE37测试的女性在DFS方面没有差异。然而,在一个中位随访时间55个月,当按癌症分期和HER2表达水平划分时,在女性亚组中有改善DFS的趋势,这证实了该疫苗是安全且耐受性良好的。

这项研究的作者发表在临床肿瘤学杂志2017年,他得出结论,这些结果支持启动AE37的第三阶段研究。

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