AE37是由抗原Express的研究疫苗,其附属公司Generex生物技术,为了防止癌症患有某些类型的乳腺癌的女性,患有临床疾病。它是两种蛋白质的组合,它们一起刺激免疫系统以对抗癌细胞。

AE37是如何工作的

高达80%的乳腺癌过度提出一种蛋白质HER2.因此,许多乳腺癌治疗以HER2为靶点来对抗乳腺肿瘤。AE37由一种来自HER2的蛋白质和一种叫做Ii-Key的蛋白质结合而成。

它不直接靶向HER2,而是用作疫苗,使免疫系统暴露于HER2蛋白,因此免疫细胞可以识别蛋白质为外国蛋白质。

AE37专门激活CD4阳性淋巴细胞,在刺激抗体反应(针对HER2的抗体)和针对的细胞反应中的免疫细胞HER2阳性乳腺癌细胞。Ii-Key肽与HER2蛋白结合,增加免疫反应的强度。

临床试验中的AE37

AE37调查疫苗已在预期第2期临床试验中进行过测试(NCT00524277.)涉及298名患有临床疾病的乳腺癌的患者,患有临床疾病,淋巴结中的癌细胞(称为“节点阳性”)或具有高风险癌细胞的节点(“高风险的节点 -消极的”)。

与会者被随机地接受AE37加粒细胞刺激因子(GM-CSF)或GM-CSF的皮下注射。疫苗的有效性是通过妇女无疾病无疾病的时间长度测量的,被称为无病生存(DFS)。

一项研究发表在癌症免疫治疗杂志2014年,调查人员报告称,接受AE37疫苗的参与者显示抗体反应,患有HER2,证据表明疫苗诱导免疫应答。他们还报告说,疫苗已安全且耐受良好。

中位随访时间为25个月,研究人员发现接受AE37的女性与没有的女性之间的DFS没有区别。但是,之后中位随访时间为55个月,当患有癌症阶段和HER2表达水平的女性亚组中,患有癌症的DFS的改善趋势,确认疫苗安全且耐受良好。

本研究的作者,发表于此临床肿瘤学杂志2017年,他得出结论,该结果支持启动AE37的3期研究。

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