AFM13一种免疫疗法正在被开发吗亚太席可能是治疗Hodgkin的淋巴瘤(HL)和某种类型的非霍奇金淋巴瘤(NHL)。

AFM13是如何工作的

HL是一种血癌的特征是发育异常大里德斯特恩伯格细胞从一种称为B细胞的白细胞。这些细胞倾向于过表达蛋白质叫CD30在他们的表面。该蛋白也可在某些类型的NHL中表达,如皮肤t细胞淋巴瘤(CTCL),间变性大细胞淋巴瘤(ALCL),弥漫性大b细胞淋巴瘤(DLBCL)。

作为一种免疫疗法,AFM13并不直接杀死癌细胞,而是鼓励人体自身的免疫系统寻找并摧毁癌细胞。它的工作原理是激活一种免疫细胞,叫做自然杀手(NK)并引导它们去消灭癌细胞。

NK细胞外部有受体,当一种特定的蛋白质与它们结合时,受体会刺激或抑制NK细胞的杀伤能力。

AFM13是一种双特异性抗体,一种旨在与共同呼叫的两个特定靶标结合的蛋白质NK-Cell Tandab.它由两部分组成。第一个含有在癌细胞上发现的CD30的两个结合位点。第二个含有用于CD16a的两个结合位点,受体激活NK细胞。

当自然杀伤细胞通过AFM13结合到癌细胞上时,其杀伤细胞的能力就被激活了。这将导致身体自身的免疫细胞以有针对性的方式摧毁癌症。

AFM13在临床试验中

已完成的第一阶段研究(NCT01221571)评估了AFM13在28例HL患者中的安全性、耐受性和活性,这些患者在接受治疗后复发或对标准治疗有耐药性(复发/难治)。该研究结果发表在科学期刊《

该研究未达到最大耐受剂量,且安全性为阳性,大多数不良事件仅为轻度或中度。在纳入分析的26名患者中,11.5%达到了部分缓解,癌症减少,50%达到了疾病稳定,疾病不再进展。

在这些积极的结果之后,Affimed启动了2期试验(nct02321592),共同出资白血病和淋巴瘤协会。审判正在科隆大学,德国,以39例复发/难治性HL测试AFM13的安全性和有效性。

第1b期研究(nct02665650.)称为KeyNote-206正在评估AFM13结合Keytruda.(派姆单抗)在33例复发/难治性HL患者中的应用。这项工作正在进行中作为一个协作亚洲之间的和默克夏普公司,的子公司默克(MSD)

研究人员哥伦比亚大学正在进行一项开放标签的1/2期临床试验(NCT03192202)评估AFM13作为CTCL治疗的18例患者。

其他信息

AFM13通过美国食品和药物管理局(FDA)指定了孤儿药物2009年9月

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