AM0010(pegilodecakin)是一种癌症治疗正在开发armo biosciences。这种潜在的治疗方法目前正在研究中,用于包括胰腺癌、非小细胞肺癌(NSCLC)和肾细胞癌(RCC)在内的几种晚期疾病患者。

美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲委员会(EC)已指定AM0010为一个孤儿药用来治疗胰腺癌。FDA还将AM0010 -与FOLFOX,由叶酸,5-氟尿嘧啶和Oxaliplatin组成的化疗 - 在快速轨道开发中作为晚期胰腺癌的第二线治疗。

AM0010是如何工作的

AM0010由重组体组成白介素10(IL-10),一种自然产生的蛋白质,调节各种免疫细胞的活动,它与一种叫做聚乙二醇(挂钩)。高浓度的IL-10激活针对癌细胞的免疫反应。

PEG附着在IL-10上,增加了它的大小,防止或延缓其分解,从而延长了它在体内循环的时间。

在政府,AM0010作品通过刺激CD8+ t细胞或杀手t细胞的生存、增殖和杀伤潜能,因为它们具有识别和摧毁癌细胞的能力。增加肿瘤内CD8+ t细胞的数量被认为有利于癌症患者的预后和生存。

AM0010在临床试验中

1/1b期临床试验(NCT02009449)正在350名患有各种晚期实体肿瘤的患者中进行。研究已经表明,AM0010治疗,单独或联合化疗药物或抗pd1检查点抑制剂,如Opdivo(nivolumab)或捕鱼棋牌游戏下载 (Pembrozumab),增加患者血液和肿瘤中活化杀伤T细胞的数量,并降低肿瘤大小。

来自47名高级患者的亚组的临时数据胰腺导管腺癌(PDAC)显示AM0010联合FOLFOX化疗是安全的更加有效仅仅具有较长的全身生存率(10.2个月的总生存率,47%的中位全部存活率为倍增倍数,较长

中期数据来自两个亚组患者,那些患有晚期非小细胞肺癌转移性碾压混凝土,也表明AM0010与Opdivo或Keytruda的组合诱发肿瘤缩小的人的百分比越大(高反应率)和肿瘤大小的长期减少(客观反应)。

根据1b期试验中胰腺癌患者的积极结果,该公司开始一项开放标签、关键、随机、多中心3期研究(NCT02923921).该试验旨在评估AM0010联合FOLFOX作为二线治疗PDAC患者的安全性和有效性,与单独FOLFOX相比,在一线治疗期间或之后进展(吉西他滨)。

该研究的主要终点是评估整体生存。它旨在注册大约566名患者,目前正在招募美国,加拿大,澳大利亚,欧洲,韩国,台湾和U.K。点击其试用识别号码提供更多信息。

该研究预计将于2020年完成。

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