AM0010(pegilodecakin)是一种正在开发的癌症疗法armo biosciences。这种潜在的治疗方法目前正在对几种晚期疾病患者进行研究,包括胰腺癌、非小细胞肺癌(NSCLC)和肾细胞癌(RCC)。

美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲委员会(EC)已指定AM0010为一种孤儿药用于治疗胰腺癌。FDA还将AM0010 -与FOLFOX,由福利酸,5-氟尿嘧啶和Oxaliplatin组成的化疗 - 快速轨道开发,作为晚期胰腺癌的二线治疗。

AM0010是如何工作的

AM0010由重组蛋白组成白介素10(IL-10),一种调节各种免疫细胞活动的天然蛋白质,它与一种叫做聚乙二醇(挂钩)。高浓度的IL-10激活了针对癌细胞的免疫反应。

PEG附着在IL-10上,增加了其大小,防止或延迟其分解,从而延长其在体内循环的时间。

在政府,AM0010作品通过刺激被称为CD8+ t细胞或杀手t细胞的免疫细胞的生存、增殖和杀死潜能,因为它们有识别和摧毁癌细胞的能力。增加肿瘤中CD8+ t细胞的数量被认为有利于癌症患者的预后和生存。

AM0010的临床试验

1/1b期临床试验(NCT02009449)正在350名患有各种晚期实体肿瘤的患者中进行治疗。研究已经表明,AM0010治疗,单独或联合化疗药物或抗pd1检查点抑制剂,如Opdivo(nivolumab)或捕鱼棋牌游戏下载 (Pembrolizumab),增加患者血液和肿瘤中活化杀伤T细胞的数量,并达到肿瘤大小的降低。

来自47例高级患者的亚组的临时数据胰腺导管腺癌(PDAC)显示AM0010联合FOLFOX化疗是安全的更加有效仅仅是am0010,整体存活率较长(中位数总生存率为10.2个月,一年生存率为47%)。

中期数据来自两个亚组患者,那些患有晚期非小细胞肺癌转移性碾压混凝土AM0010与Opdivo或Keytruda联合使用,均有较好的疗效诱发肿瘤收缩在更大百分比的人(高应答率)和肿瘤大小的长期减少(客观应答)。

基于胰腺癌患者1b期试验的积极结果,该公司开始一项开放标签、关键、随机、多中心3期研究(NCT02923921).目前正在招募的这项试验,旨在评估AM0010联合FOLFOX作为二线治疗PDAC患者的安全性和有效性,这些患者在接受含叶酸的一线治疗期间或之后进展(吉西他滨)。

该研究的主要终点是评估整体生存。它旨在注册大约566名患者,目前正在招聘美国,加拿大,澳大利亚,欧洲,韩国,台湾和U.K。单击其试用识别号码可以提供更多信息。

该研究预计将于2020年完成。

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