AMG 211.(也称为Medi-565)是重组双特异性抗体,其可能增加免疫系统消除癌细胞的能力。

它正在开发amgen.目前正在对胃肠道癌症患者进行测试。

AMG 211如何工作

AMG 211是针对两种不同蛋白质的重组抗体:人类癌胚抗原(CEA)和CD3复合物。

CEA是一种肿瘤相关的蛋白,其含量超过许多癌症,包括胃肠,乳腺,非小细胞肺和甲状腺癌。CD3复合物是在称为T细胞的免疫细胞表面上发现的一组蛋白质。

通过同时与CEA和CD3结合,amg211有助于招募t细胞到肿瘤位点,这一过程可能导致表达CEA的肿瘤细胞死亡。

AMG 211在临床试验中

1期临床试验(nct01284231.)评估amg211在胃肠道腺癌患者中的安全性和耐受性。该研究旨在找到amg211的最大耐受剂量,并评估身体对其的反应。最大剂量被确定为5毫克。与治疗相关的副作用包括腹泻、呕吐、发烧和输液反应。

正在进行的第1阶段研究(NCT02291614)评估患有胃肠腺癌的AMG 211的抗肿瘤活性,所述胃肠腺癌患者返回或未能应对其他治疗。该研究旨在了解AMG 211留在身体上的长时间,以及身体如何应对它。调查人员还将监测由治疗造成的潜在的副作用,通过生命体征,心电图(ECG),体检和实验室测试的变化评估。共有51名参与者在德国和荷兰参加了审判地点。预计将于2018年1月完成。

最后,第一阶段试验(NCT02760199)评估AMG 211在鉴定可能更容易受益于治疗的患者时放射性标记的有用性。通过PET扫描可视化在初级和转移性肿瘤病变和正常器官中的无线标记AMG 211的摄取和分布。在AMG 211处理期间也进行PET扫描,以评估延长的AMG 211暴露对肿瘤和组织摄取的影响。

审判结果,2017年5月结束,尚未发表。然而,临床前评估无线电标记的AMG 211表明它以剂量依赖靶向肿瘤,依赖于依赖于肿瘤,支持示踪剂的用途作为评估的手段,以评估AMG 211如何在原发性和转移性肿瘤部位和健康器官中溶解。

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