AST-VAC1(HTERT-DC,以前GRNVAC1)是一种作为癌症疫苗开发的研究免疫疗法阿斯忒瑞亚Biotherapeutics治疗急性髓性白血病(AML)。

AST-VAC1如何工作

AML经常与癌细胞中称为端粒酶的高水平蛋白质相关。端粒酶,也称为端粒酶逆转录酶(TERT),是一种酶,其在染色体末端延伸保护帽。如果酶高度表达,细胞存活并变成癌症。设计了几种癌症疗法以阻断这种酶澳门游艺城推荐。

AST-VAC1是一种抗癌疫苗,旨在帮助人们预防癌症免疫系统识别表达端粒酶的细胞作为一个被摧毁的目标。

免疫系统使用一种叫做的细胞t细胞识别并杀死不正常或受感染的细胞,如癌细胞t细胞通过抗原在它们的表面上表达。这些抗原必须通过称为a的另一种免疫细胞向T细胞呈现给T细胞树突细胞(直流)。

AST-VAC1由患者自己的DC组成,含有人端粒酶mRNA,称为HTERT-DC,以及蛋白质,以增强刺激灯的免疫应答的能力。

为了治疗,病人要接受一个叫做leukapheresis从患者身上抽取大量血液,过滤后收集白细胞(包括dc),然后在6个小时后返回患者的血液中。收集的树突状细胞经过处理,因此它们将hTERT的mRNA和LAMP蛋白放在自己体内。本产品为AST-VAC1。

当患者用剂量的AST-VAC1注射时,HTERT-DC刺激身体自己的T细胞以靶向并杀死表达端粒酶的癌细胞。

AST-VAC1临床试验

AST-VAC1已在一项开放标签、多中心、2期临床试验(NCT00510133).该试验的主要目的是确定是否可以从患者的血液中产生足够的AST-VAC1。第二个目标是评估疫苗的安全性和耐受性。

患者共接受12个AST-VAC1剂量,每周一次六周。随后是四周的休息,然后每隔一周一次休息一下,每隔一周为12周。该试验发生在美国的多个地点,并且在第一次疫苗接种后监测患者长达五年。

共有33名患者参与了试验,然而,只有21名患者成功地接受了自己细胞产生的AST-VAC1。那些接受治疗的人的结果是积极的,并发表在科学杂志上癌症。

在58%的患者中,诱导了一种成功的免疫反应,证实AST-VAC1可能是可行的治疗方案。这是57%的AST-VAC1治疗患者的患者支持长期的无进展生存

在研究开始时,共有19名患者完全缓解(无症状),在后续11名患者(58%)仍处于完全缓解。这包括60岁以上的七名患者中的四个(57%)平均维持4.5岁以下的缓解。

据Asterias说,这比在其他研究中看到的要高得多,在其他研究中,仍处于缓解期的患者的百分比要低得多,只有20%到40%,而在60岁以上的患者中只有10%到20%。

根据这些积极的结果,阿斯特里亚斯打算启动3期临床试验来支持生物制剂许可证申请美国食品和药物管理局(FDA)。

额外的信息

一般来说,该治疗耐受性良好,只有一名患者发生了可能与AST-VAC1相关的严重不良事件。其他包括不良事件血小板和中性粒细胞(白细胞的一种)计数低,注射部位反应,糖尿病,骨痛,皮肤发红,皮疹,和白癜风

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