AST-VAC1(hTERT-DC,原名GRNVAC1)是一种研究性免疫疗法,正在作为癌症疫苗开发阿斯忒瑞亚Biotherapeutics治疗急性髓系白血病(AML)。

AST-VAC1是如何工作的

急性髓细胞白血病通常与癌细胞中一种叫做端粒酶的蛋白质水平高有关。端粒酶,又称端粒酶逆转录酶(TERT),是一种延长染色体末端保护帽的酶。如果这种酶被高度表达,细胞就会存活并变成癌症。已经设计了几种癌症疗法来阻止这澳门游艺城推荐种酶。

AST-VAC1,作为一种抗癌疫苗,旨在帮助免疫系统识别表达端粒酶的细胞作为被摧毁的目标。

免疫系统使用一种叫做t细胞识别并杀死不正常的或被感染的细胞,如癌细胞t细胞通过抗原在它们的表面上表达。这些抗原必须通过另一种叫做a的免疫细胞呈现给t细胞树突细胞(直流)。

AST-VAC1由患者自身的dc组成,其中含有人类端粒酶的mRNA,称为hTERT-DC,以及一种增强刺激免疫反应能力的蛋白质,称为LAMP。

为了治疗,病人要经历一个叫做leukapheresis从病人身上抽取大量血液,过滤以收集白细胞(包括DCs),然后在6个小时的时间内返回病人的血液。收集到的树突状细胞经过处理,因此它们获得了hTERT和LAMP蛋白的mRNA。本产品为AST-VAC1。

当给病人注射AST-VAC1时,htert - dc会刺激身体自身的t细胞靶向并杀死表达端粒酶的癌细胞。

AST-VAC1临床试验

AST-VAC1已在一项开放标签、多中心的2期临床试验(NCT00510133).试验的主要目的是确定是否可以从患者的血液中产生足够的AST-VAC1。第二个目标是评估疫苗的安全性和耐受性。

患者共接受12剂AST-VAC1,每周一次,持续6周。接下来是四周的休息,然后每隔一周注射一剂ast - vac1,持续12周。该试验在美国多个地点进行,患者在第一次接种疫苗后接受了长达5年的监测。

共有33例患者被纳入试验,但只有21例患者成功接受了自己细胞产生的AST-VAC1。治疗的结果是积极的,并发表在科学杂志上癌症。

在接受治疗的患者中,58%成功诱导了免疫反应,证实了AST-VAC1可能是一种可行的治疗选择。57%接受ast - vac1治疗的患者对此表示支持无进展生存期延长

在研究开始时,共有19名患者完全缓解(没有癌症症状),在随访时,11名患者(58%)仍处于完全缓解状态。这包括7名60岁以上的患者中的4名(57%),平均缓解时间为4.5年。

阿斯特里亚斯说,这比其他研究中看到的要高得多,其他研究中仍处于缓解期的患者比例要低得多,只有20%到40%,60岁以上的患者中只有10%到20%。

在这些积极的结果之后,Asterias计划启动3期临床试验以支持a生物制剂许可证申请美国食品和药物管理局(FDA)。

额外的信息

总的来说,该治疗耐受性良好,只有1例患者发生了可能与AST-VAC1相关的严重不良事件。其他不良事件包括低血小板和中性粒细胞(一种白细胞)计数,注射部位反应,糖尿病,骨痛,皮肤发红,皮疹,和白癜风

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