Bavencio(avelumab),共同制造和开发emd serono.辉瑞,被批准治疗转移性Merkel细胞癌(MCC),一种侵略性皮肤癌,和尿路上皮癌,一种膀胱或泌尿道的癌症。

美国食品和药物管理局(FDA)批准了Bavencio加速批准适用于适应症 -转移性MCC(2017年3月)和尿路上皮癌(2017年5月)。继续批准作为这些疾病的治疗将取决于持续确认试验的结果。

Bavencio如何工作

Bavencio是一种反对的单克隆抗体程序性死亡ligand-1PD-L1 (PD-L1)是几种癌症过量产生的一种细胞表面蛋白。在健康细胞中,PD-L1蛋白与受体PD-1结合,抑制或抑制t细胞的生长和活性。PD-1位于免疫系统细胞表面。这种抑制作用可以作为对t细胞的一种检查,防止免疫系统变得过于活跃,将健康细胞误认为外来入侵者并攻击它们。

免疫系统应该将癌细胞视为入侵者。但已知肿瘤利用PD-L1与PD-1结合的免疫抑制作用来逃避免疫攻击。

块PD-L1(例如BAVENCIO)的单克隆抗体被设计为防止或减少免疫抑制 - 阻断蛋白质与其受体的结合 - 使T细胞更活跃,更可能发生癌细胞。

Bavencio特异性结合PD-L1并抑制PD-L1和PD-1之间的相互作用,促进对癌细胞的免疫应答。

BAVENCIO在临床试验中

默克尔细胞癌(MCC)

BAVENCIO在12岁及以上患者中治疗转移性MCC的批准是基于从正在进行中获得的安全性和疗效数据标枪默克尔200试nct02155647.)。在88例确诊的转移MCC患者中进行了这种开放标签,单臂和多中心研究。Bavencio以10mg / kg的剂量注射到血液中,每两周一次输注60分钟。确认了有效性的主要衡量标准整体反应率(ORR),或癌症响应治疗的患者的比例,每六周评估肿瘤反应。

中期业绩显示Bavencio具有良好的耐受性和长期的临床意义的反应。ORR为33%,完全缓解率为11%,部分缓解率为22%。29例患者的应答时间从2.8个月到23.3个月不等,86%的应答持续了6个月或更长时间。这项研究预计将于2025年完成。

与治疗相关的最常见的不良反应是疲劳、肌肉和骨骼疼痛、腹泻、恶心、输液相关反应、皮疹、食欲下降和外周水肿。

尿路上皮癌

巴伐密西奥被批准根据来自的临时安全性和疗效数据治疗患有先进的尿路上皮癌患者标枪实体瘤试验NCT01772004)。这种开放标签,单臂和多中心的研究,在加速批准时,已注册242名患者(1,650名,总共分配),局部晚期或转移性尿路上皮癌,其疾病在含铂化疗期间或之后进行的,或在佐剂(辅助药物)的12个月内用含铂化疗进行处理。患者在每两周注射10毫克/千克的剂量为血液中的剂量接受Bavencio。

在患者至少13周的患者中,确诊ORR为13.3%。在患者中,持续六个月,证实ORR为16.1%。中位时间回应是两个月。在批准时尚未达到至少13周或六个月的患者中位数响应持续时间,但在两组中的约1.4个月至超过17.4个月。

观察到的最常见的不良反应是疲劳、输液相关反应、肌肉和骨骼疼痛、恶心、食欲下降和尿路感染。

非小细胞肺癌(NSCLC)

标枪实体瘤试验(NCT01772004)还在先进的NSCLC患者的亚组中评估了BAVENCIO。结果显示巴文西奥是安全的,并且在这些人身上显示出了抗癌活性。

这些结果导致了一项开放标签的3期研究(nct02576574.),目的是评价Bavencio作为晚期NSCLC患者一线治疗方案与铂基化疗方案的安全性和有效性。该研究的主要疗效指标是无进展生存期和总生存期。该研究计划在全球招募近2000名患者,包括在美国各地的研究地点,并于2024年7月完成。注册信息可以通过点击试验的识别号获得。

其他癌症

Bavencio也正在研究治疗其他几种癌症,例如胶质母细胞瘤(nct03047473.)、结直肠癌(NCT03150706.),鼻咽癌(NCT02875613),肠道腺癌(nct03000179.)、子宫内膜癌(NCT02912572.),骨肉瘤(nct03006848.)和卵巢癌(NCT02718417)。

额外的信息

推荐Bavencio的剂量为10mg /kg,每两周静脉注射60分钟。病人需要用抗组胺剂对乙酰氨基酚在前四次注射巴文西奥之前

***

澳门游艺城网上严格来说是一个关于这种疾病的新闻和信息网站。它不提供医疗建议、诊断或治疗。本内容并非旨在替代专业医疗建议、诊断或治疗。如果您有任何有关医疗状况的问题,请随时寻求您的医生或其他合格的健康提供者的建议。由于您在本网站上阅读的内容,从来没有忽视专业的医疗建议或延迟寻求它。