Idecabtagene vicleucel(IDE-CEL;以前BB2121)是一种癌症免疫疗法候选人西参(现在是一部分Bristol-Myer Squibb)正在与之合作开展蓝鸫生物骨髓瘤

这些公司寻求批准从美国食品和药物管理局(FDA)到市场IDE-CEL。

IDE-CEL如何工作?

IDE-CEL是一种称为A的免疫疗法嵌合抗原受体(汽车)T细胞疗法

研究人员使用患者自己制作汽车T细胞t细胞,一种白色血液或免疫系统细胞。它们从血液样品中收集患者的白细胞样品。然后,它们遗传地修饰实验室中的分离的T细胞以识别在癌细胞表面上发现的特定蛋白质。最后,它们将这些T细胞生长为非常高的数字,并将它们注入患者。

当研究人员将idel -cel重新注入患者体内时,它能识别一种叫做B细胞成熟抗原(BCMA),大量存在于骨髓瘤细胞表面。被修饰的t细胞识别出这种疾病标记物,就会触发对骨髓瘤细胞的攻击,以摧毁它们为目标。

IDE-CEL在临床试验中

1期临床试验(nct02658929.)正在对至少接受过三次治疗的晚期骨髓瘤患者进行idecel试验。这项研究开始于2016年1月,共招募了67人。它正在评估idecel的安全性和有效性,可能在治疗后随访患者长达5年。预计将于2023年11月完成。

初步的结果表明的治疗的安全性和耐受性可接受。76%的患者有过这种经历细胞因子释放综合征,这是一种广泛的炎症反应,由于快速释放的免疫信号称为细胞因子.在两名患者中,这种情况很严重。另外14名患者(占所有患者的42%)有神经系统副作用;对一位患者来说,这种反应危及生命,但可以治疗。14名患者也经历了感染,其中2人病情严重。

一个长期的后续研究(NCT02786511)对参与1期临床试验的患者进行了长达15年的研究,进一步评估了idecel的长期安全性和有效性。

开放标签,第2阶段试验(NCT03361748)称为Karmma,正在评估IDE-CEL对患者的安全性和疗效,患者至少有三个先前治疗线,包括一个免疫调节治疗蛋白酶体抑制剂, 和抗CD38抑制剂,对这些疗法没有反应。该研究正在观察患者的百分比仍然响应的idecel治疗两年后接受它,以及患者的百分比实现了一个完整的反应

初始数据,在Bristol-Myers Squibb的新闻稿中宣布,表明,在11.3个月的中位随访,73.4%的患者患有治疗。大约31.3%在两年内完成了完整的回复。中位数的回应持续时间为10.6个月。

本研究是由于11月2024年11月的结论。

其他信息

Ide-cel已被授予一种突破治疗指定食品和药物管理局,还有优先级药物(主要)资格由这方面的资格欧洲药品管理局(EMA)由于其潜力治疗骨髓瘤。

上次更新:2020年4月16日

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Özge拥有硕士学位。莱斯特大学分子遗传学博士和伦敦玛丽女王大学发育生物学博士。在进入科学传播领域之前,她在莱斯特大学行为神经学领域做了六年的博士后研究助理。她曾在伦敦一家慈善机构担任研究交流官员近两年。