Blincyto.(blinatumomab)是一个双特异性T-Cell参录(咬合)开发和商业化的抗体amgen.

美国食品和药物管理局(FDA)得到正式认可的Blincyto用于治疗成人和难以翻倒或难治的儿童B细胞前体急性淋巴细胞白血病(全部)和费城染色体阳性所有患者。这些疾病的特征是过多的免疫B细胞淋巴细胞,其延长了对照并变得恶性肿瘤。

Blincyto如何工作

Blincyto是一种所谓的CD19导向的CD3 T细胞参与者抗体,其意味着它结合称为CD19的分子,该分子在恶性免疫B细胞表面上发现,以及所谓的CD3的蛋白质在其他免疫细胞的表面上,称为T细胞。结果是它带来了T细胞和恶性B细胞,帮助T细胞识别并靶向恶性B细胞,导致其破坏。

Blincyto在临床试验中

FDA批准Blincyto是基于两项临床试验的结果。

第一个是开放标签,第3阶段试验(nct02013167.)在405例患者中复发或难治性B细胞前驱体。试验,叫做塔,比较Blincyto与护理标准化疗和显示与化疗治疗的人(分别为4个月,4个月,患有Blincyto治疗的患者整体存活的统计学上显着改善。与化疗治疗组相比,在治疗开始后12周内的缓解率在Blincyto治疗组中也显着高。这结果出版了新英格兰医学杂志

第二次试验是2期研究(nct02000427.),叫做Alcantara,旨在评估Blincyto在45名复发/难治性费城染色体阳性(pH +)B-前体的患者中诱导的缓解率。这结果研究,发表在临床肿瘤学杂志展示了36%的患者达到了6.7个月的中位数的完全或部分血液恢复完全缓解。该研究于2017年完成。

除了成年人外,Blincyto还评估了所有在1/2阶段试验中的复发/难治性B细胞前体的儿童(nct01471782)。第1阶段是49名患者的剂量升级研究,第2阶段部分是44名患者的六周治疗研究。结果发表在里面临床肿瘤学杂志表明,在接受推荐剂量的70名患者中,27例(39%)在前两个循环中取得完全缓解,其中14个(52%)实现了完全最小的残留疾病反应,或剩下少量白血病细胞。

amgen计划进一步评估Blincyto13研究目前正在招募参与者,或者将来会开始招聘。

其他详情

最普遍的不良事件由Blincyto引起的血液中的发烧,头痛和血液中某些白细胞的低浓度。Amgen还报告了用Blincyto治疗的患者的许多严重不良事件的发生。

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Inês在葡萄牙里斯本大学的生物医学科学中掌握了博士学位,在那里她专注于血管生物学,血液干细胞和癌症。在此之前,她研究了诺瓦德利博大学的细胞和分子生物学,并担任Faculdade deCiênciase Tecnologias e Tecnologias和Gulbenkian deCiência的研究员。目前作为管理科学编辑的职务,努力以清晰准确的方式向患者社区提供最新的科学进步。
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Inês在葡萄牙里斯本大学的生物医学科学中掌握了博士学位,在那里她专注于血管生物学,血液干细胞和癌症。在此之前,她研究了诺瓦德利博大学的细胞和分子生物学,并担任Faculdade deCiênciase Tecnologias e Tecnologias和Gulbenkian deCiência的研究员。目前作为管理科学编辑的职务,努力以清晰准确的方式向患者社区提供最新的科学进步。
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