cmd - 003(Baltaleucel-T)是一种基于细胞的免疫疗法,被研究为对彭斯坦 - 巴克病毒(EBV) - 阳性癌症的治疗方法,特别是Hodgkin的淋巴瘤(HL),非霍奇金淋巴瘤(NHL),鼻咽癌(人大)。

CMD-003正在开发细胞》.该公司还旨在调查CMD-003移植后淋巴增殖性疾病(PTLD)。

cmd - 003是如何运作的吗

关于9人在全球10个人已经在生活中感染了EBV。病毒通常感染一种称为B细胞的免疫细胞。初始感染可能导致腺体发热,但是一旦通过它,它往往会导致少数或没有症状,但病毒仍然存在于身体。

一小部分受感染的人可能继续发展ebv感染细胞中的癌细胞.EBV可以产生有助于癌细胞存活的蛋白质,从而帮助他们隐藏免疫系统。

使用它的T-Cellerator技术Cell Medica已经研发出一种CMD-003治疗eb病毒感染细胞。003由人体自身的t细胞组成。t细胞是一种免疫细胞,可以追踪并破坏异常和感染的细胞,激活这些细胞以靶向eb病毒感染的细胞。

t细胞首先从病人的血液样本中分离出来。通过树突状细胞的刺激,t细胞群被激活来识别和对抗EBV呈现EBV抗原(通过EBV产生的蛋白质)。树突状细胞在体内的作用是通过服用作为感染部分产生的蛋白质来训练T细胞来识别感染,并指导T细胞将其追捕。

然后增加ebv特异性t细胞的数量,并进行低温保存或冷冻,以备给患者使用。一旦进入患者体内,CMD-003通过靶向并结合癌细胞并摧毁它们来发挥其抗肿瘤活性。

CMD-003在临床试验中

Cell Medica目前正在进行两项CMD-003的临床试验,这两项试验都是由Cell Medica赞助的,并且都在研究该药物作为淋巴瘤治疗的疗效。

第一次试验,城堡NCT01948180),是一项2期开放标记单臂研究,测试将CMD-003作为一种治疗方法ebv阳性结外NK/ t细胞淋巴瘤(ENKTCL), NHL的一种。该研究目前正在招募参与者,目的是招募35名患者,他们将在研究的第1天和第15天接受两次CMD-003静脉注射。患者将接受长达两年的监测,以评估治疗的安全性和有效性。

第二次审判,(NCT02763254),将CMD-003探讨为EBV阳性HL的治疗,弥漫性大b细胞淋巴瘤(DLBCL, NHL的一种)和PTLD。这项开放标签的单臂2期研究计划招募70名患者,每两周接受多达5次的CMD-003静脉注射。该研究将对患者进行长达两年的不良反应监测,并通过多种措施评估CMD-003的有效性,包括总体反应、反应持续时间、无进展生存期和总体生存期。

其他信息

美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)都已经批准了cm003孤儿药身份。

2015年3月,FDA授予CMD-003孤儿药物指标治疗EBV阳性NHL,以及2017年2月该药已获得FDA的快速通道授权,以促进其作为淋巴瘤和PTLD治疗药物的发展。

EMA授予cm003孤儿药身份,用于治疗ENKTCL、NPC和PTLD2016年7月

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