CS1001实验疗法是由Cstone Pharmaceuticals.用于治疗多种癌症。

CS1001如何工作?

一种免疫疗法,CS1001含有一种抗编程death-ligand 1,称为PD-L1。

PD-L1是通常在健康细胞表面上发现的蛋白质。它与叫做免疫细胞的受体蛋白质结合T细胞并向t细胞发出细胞是健康的信号

感染或癌的细胞通常停止产生PD-L1。因此,警报T细胞的问题并靶向这些细胞进行破坏。然而,某些类型的癌细胞具有“学习”以产生大量的PD-L1以避免T细胞的反应。PD-L1信号增加到T细胞,即一切均匀,并且免疫系统不需要靶向这些细胞。

CS1001包含一种PD-L1抗体,能够识别PD-L1并与之结合。它阻止PD-L1与t细胞上的受体结合。如果不能阻止t细胞,癌细胞就会变得容易受到免疫系统的攻击。

因为CS1001是抗体,所以必须注射或注入,并且不能用口腔饲养。

癌症患者应该检测PD-L1水平确定这种类型的免疫疗法是否可能有效治疗其癌症。

临床试验中的CS1001

1a期临床试验显示CS1001在多种肿瘤类型中耐受性良好,可导致部分缓解。这些发现是欧洲肿瘤医学协会(ESMO) 2018年的会议。

CS1001结合化疗,也发现在1B期临床试验中治疗先进的实体肿瘤和淋巴瘤,安全有效。这些发现是在ESMO 2019年会议上。

1/2期临床试验(nct04200404.)在澳大利亚是目前招聘128名晚期或难治性癌症患者。CStone计划进行安全性、耐受性、药代动力学和治疗效果的合作评估CS1001结合regorafenib..在试验的上半年,参与者将接受与Regorafenib的升级CS1001。在下半年,患者将根据其癌症类型分为治疗组。主要结果措施将是不良事件的数量和剂量限制毒性。Cstone是合作拜耳对于这种临床试验。

一项评估CS1001安全性和有效性的开放标签、不断增加剂量的研究正在德克萨斯州招募参与者。在一期临床试验中(NCT03744403),共有20例高级实体瘤患者将收到越来越多的CS1001。主要结果措施将是不良事件患者的数量。

中国的几项新研究也在招募不同类型的癌症患者,以进一步测试研究性治疗。

第3期临床试验(nct03728556.)在广州是招募的病人非小细胞肺癌评估CS1001的安全性和功效。估计的402名与第3阶段癌症的参与者将随机分配每三个星期接收CS1001或安慰剂长达两年。主要结果措施将是无进展的生存

研究人员在北京和上海两个地点招募了晚期实体肿瘤患者,进行1a/1b期临床试验(nct03312842)。该研究将测试280例患者中CS1001的安全性,耐受性,药代动力学(体内运动)和抗肿瘤活性。在试验的第一部分,参与者将收到增加的CS1001剂量。在下半年,患者将根据他们所拥有的癌症的类型分为群体。该研究的目标是确定安全性和耐受性,具有确定CS1001的最大安全剂量的次要目标。

CS1001在复发或难治性患者中的安全性和有效性外骨天然杀伤/ T细胞淋巴瘤将在2期临床试验中进行测试(NCT03595657),现广州招聘。在这项试验中,招募了80名患者,年龄在18到17岁之间,主要的结果测量将是客观缓解率.参与者将每三周收到CS1001。

另一阶段2临床试验(NCT03505996.)在北京招募80例难治性患者Hodgkin的淋巴瘤还要测试CS1001的安全性和功效。治疗将每三个星期进行一次。主要结果措施将是客观反应率 - 降低肿瘤大小。

共有480例患有4阶段的非小细胞肺癌的临床试验(NCT03789604在上海)。这项试验将评估CS1001在接受CS1001治疗的患者中的安全性和有效性基于铂金疗法澳门游艺城推荐.参与者将收到CS1001或安慰剂组合卡铂Pemetrexed.,或紫杉醇长达两年。无进展生存期是主要的预后指标。

第3期临床试验(NCT04187352正在招募420名患者在上海评估疗效和安全性CS1001或者安慰剂和氟尿嘧啶顺铂-两种化疗-在治疗食管鳞状细胞癌.患者将被随机分配接受CS1001或安慰剂联合氟尿嘧啶和顺铂治疗。主要结果指标将是无进展生存期。

人们胃腺癌正在进行第三期临床试验(NCT03802591)在北京,将CS1001与安慰剂与其他疗法相结合的安全性和有效性。澳门游艺城推荐共有480名参与者将随机分配给接收CS1001或安慰剂组合oxaliplatin.卡培他滨.无进展生存期和总生存期将是主要的预后指标。

一个尚未招募患者的试验将在患有CS1001的人身上进行测试肝细胞癌,一种肝癌的形式。第1/2期临床试验(nct04194801.)将评估CS1001联合应用的安全性、耐受性、药代动力学和疗效BLU554(CS3008),另一个实验来自Cstone治疗的治疗。主要结果措施将是剂量限制毒性和总反应率。

最后更新:1月28日,2020年

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艾米丽持有博士学位。在爱荷华大学的生物化学中,目前是威斯康星大学 - 麦迪逊的博士学位学者。她毕业于从格鲁吉亚理工学院的化学硕士学位,并拥有阿肯色州中部大学生物学和化学学士学位。Emily对科学沟通充满热情,在她的空闲时间,写作并说明了儿童的故事。
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Özge有一个MSC。莱斯特大学的分子遗传学与伦敦王后大学的发育生物学博士学位。她曾在莱斯特大学的博士后研究助理在行为神经病学领域担任博士学位,然后进入科学沟通。她作为伦敦慈善机构的研究沟通官员近两年。
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