DCVax是一个正在开发的调查个性化免疫疗法西北生物治疗方法治疗实体肿瘤患者

DCVAX技术包括几种产品系列:用于固体肿瘤的患者的DCVAX-L,可重复(可以手术被移除),DCVAX-Direct用于不可切除的肿瘤,DCVAX-前列腺专为前列腺癌患者设计。

技术 (dcvax-l)在一个持续和高级的临床试验;另外两项计划的研究未开始注册患者,其地位尚不清楚。

dcvax如何工作

DCVAX使用患者自己的免疫细胞来对抗癌症。与火车T细胞攻击癌细胞上单个靶标的其他免疫疗法相比,D澳门游艺城推荐CVAX使用不同类型的免疫细胞来识别不同的靶标。此外,DCVAX也比仅仅是免疫细胞;它还使信号分子(如细胞因子)涉及整个免疫系统。

所有DCVAX产品使用患者的免疫细胞产生疫苗,促进免疫系统对癌细胞的反应,但它们的制作方式存在差异以及它们如何给予患者。

DCVAX-L.

用于患有固体和可拆卸肿瘤的患者的DCVAX-L是通过从患者的血液中收集称为单核细胞的免疫细胞来制备。然后将单核细胞生长在实验室中以成熟成树突细胞,母系激活和坐标免疫反应的母源性免疫细胞。

由于树突状细胞成熟,它们被“教育”识别生物标志物,或与患者肿瘤有特异性相关的蛋白质,其在手术期间从患者肿瘤中收集的癌细胞收获。

成熟的树突状细胞被注射回病人体内。一旦进入血液,“受过教育的”树突状细胞就会招募其他免疫细胞,并“教导”它们攻击癌细胞。由于被激活,这些“受过教育的”免疫细胞在体内自我繁殖,目的是允许小剂量产生大而持久的反应。

DCVAX-L在临床试验中

DCVAX-L目前在转移性卵巢癌和胶质母细胞瘤患者中进行测试(GBM,最致命的脑癌致命形式的脑癌)。

第3阶段试验(nct00045968.)评估效果DCVAX -L关于成人疾病进展和成人患者的生存,2006年开始于完成,接近完成。对于审判,331名参与者被随机接受最多10种治疗,每次治疗两种注射剂,即DCVAX-L或安慰剂长达10年。多中心试验在美国,英国和德国的50多个网站上,但不再招聘参与者。

2017年2月6日,西北生物治疗方法宣布美国食品和药物管理局(FDA)有抬起部分临床持有放置在3阶段试验。部分临床保留是试验的某些方面的延迟或暂停,以便为FDA提供时间来收集或审查其他信息或数据。升降允许试验继续,尽管未注册最终17名患者,但该研究继续331名参与者。该公司于9月宣布,对审判数据的独立分析显示“鼓励预测”的中位数生存和自由生存。

在新的或返回GBM的患者中的先前第1/2阶段的DCVAX-L试验报道当伴随着护理标准时,DCVAX-L随着单独的护理标准的预期增加,增加无进展的存活率和总体生存。

阶段1试验(NCT00683241.的)使用DCVAX-L的安全性和可行性进行测试,结合使用阿瓦斯汀(bevacizumab)和环磷酰胺,治疗36名患有复发上皮卵巢癌或原发性腹膜癌的妇女。该试验评估了免疫系统对疫苗的反应。

dcvax直接

DCVAX-DIRECT还从患者的血液中收集单核细胞,但这些没有完全成熟到实验室中的树突细胞中。相反,它们直接注射到身体内部的肿瘤中,并且旨在遇到癌症生物标志物和成熟的“教育”树突细胞,“教育”并激活其余的免疫系统以对抗癌细胞。

DCVAX直接在临床试验中

1/2期临床试验(NCT01882946的)已启动,并旨在注册60患者不可切除的固体肿瘤,包括肝,结直肠,胰腺和皮肤(黑色素瘤)癌症。澳门电子游戏平台排行其规定的目的是评估DCVAX直接的安全性,肿瘤如何应对治疗,以及患者在没有肿瘤进展的情况下存活的时间有多长。然而,此试验的状态尚不清楚或已知。

dcvax-prostate

DCVAX-前列腺旨在治疗患有不受激素治疗的晚期前列腺癌的患者。由于这种类型的癌症已经扩散到前列腺之外,因此没有明显的肿瘤,可以收获的癌细胞以使DCVAX和DCVAX直接注射到肿瘤中。为了使DCVAX-前列腺,前列腺特异性膜抗原(PSMA),在几乎所有晚期前列腺癌中发现的蛋白质,在实验室中产生,并用于“教育”患者的树突细胞。

DCVAX-前列腺术中试验

随机第3期临床试验(nct00043212) 旨在以激素 - 难治性前列腺癌(不响应激素治疗的癌症)对男性DCVAX-前列腺的安全性和有效性。审判是由FDA清除,但在注册之前撤回并没有活跃。西北生物治疗态在其网站上,它正在寻求与另一家公司合作继续进行这一审判。

附加信息

该公司报告说,迄今为止,没有用DCVAX治疗的患者经历过任何严重的不良事件。

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