DPX-Survivac癌症免疫治疗疫苗正在研制中吗Immunovaccine用于治疗某些类型的癌症

DPX-Survivac是如何工作的

DPX-Survivac是由基于survivin的合成肽抗原和一种佐剂(一种与另一种癌症治疗相结合以增加其活性的疗法)组成的纳米级脂质颗粒。Survivin是一种肿瘤相关抗原(TAA)或蛋白质,在肿瘤中发现的水平远高于正常水平。

当注射时,DPX-Survivac在注射部位创建一个储存库,survivin抗原和佐剂从中被释放,并长期暴露在免疫系统中。这引发了对癌细胞的强烈免疫反应,产生生存素,最终导致肿瘤细胞增殖减少,诱发肿瘤细胞死亡。

被称为t细胞的免疫系统细胞暴露在survivin中所示专门针对并杀死那些表达survivin但对正常细胞没有任何影响的癌细胞。

Survivin在包括卵巢癌、乳腺癌、结肠癌和肺癌在内的各种人类癌症中都存在,而在大多数正常的成人细胞中则不存在。因此,DPX-Survivac可能对这些类型的癌症患者有益。

临床试验中的DPX-Survivac

DPX-Survivac的安全性和免疫原性(触发免疫反应的能力)在30名卵巢癌患者中进行了1/1B期临床试验(NCT01416038),伴或不伴低剂量口服环磷酰胺(环磷酰胺)。的结果结果表明,DPX-Survivac与低剂量环磷酰胺联合使用时,对肿瘤细胞具有良好的耐受性,并导致持续的高免疫应答。

第二阶段研究(NCT02323230)评价DPX-Survivac联合低剂量环磷酰胺治疗复发患者的疗效和安全性弥漫大b细胞淋巴瘤(DLBCL)不适合移植。

早期的研究结果试验结果表明,两种药物组合确实增加了肿瘤中的t细胞数量,表明免疫反应更强。然而,团队也发现肿瘤细胞中另一种蛋白质的高水平可能会限制疫苗的抗肿瘤活性。为了防止这种结果,在联合疗法中加入了另一种化合物,目前正在研究三种药物联合疗法的有效性和安全性。

另一项1B期试验(NCT02785250)正在评估DPX-Survivac的安全性、耐受性和有效性epacadostat和低剂量环磷酰胺治疗进展性复发卵巢癌。

初步结果显示,联合疗法似乎具有可接受的安全性。研究人员观察到三名患者肿瘤中t细胞活性增加的迹象,以及一名患者肿瘤收缩迹象的稳定疾病。该试验目前正在美国和加拿大招募患者。

最后,第二阶段试验(NCT03029403)将测试DPX-Survivac +的组合KeytrudaCytoxan用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。这项研究还没有公开招募,但目标是在加拿大招募40名患者。

其他细节

DPX-Survivac一直被授予快速通道称号美国食品和药物管理局(FDA)将其作为晚期卵巢癌、输卵管癌和腹膜癌患者的维持疗法。疫苗也有获得孤儿药物状态来自FDA和欧洲药品管理局(EMA)

快速通道的指定加快了对未满足医疗需求的严重疾病的治疗方法的审查。澳门游艺城推荐

罕见疾病的孤儿药物设计帮助企业开发产品(那些影响不到200,00在美国的人)等给他们激励税收抵免或豁免FDA用户费用,协助临床试验设计,和潜在市场排他性长达七年,如果药物被批准。

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Inês拥有葡萄牙里斯本大学生物医学博士学位,专攻血管生物学、血液干细胞和癌症。在此之前,她在里斯本新大学(Universidade Nova de Lisboa)学习细胞和分子生物学,并在Faculdade de Ciências e technologias和Instituto Gulbenkian de Ciência担任研究员。Inês目前担任管理科学编辑,努力以清晰和准确的方式向患者社区提供最新的科学进展。
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Inês拥有葡萄牙里斯本大学生物医学博士学位,专攻血管生物学、血液干细胞和癌症。在此之前,她在里斯本新大学(Universidade Nova de Lisboa)学习细胞和分子生物学,并在Faculdade de Ciências e technologias和Instituto Gulbenkian de Ciência担任研究员。Inês目前担任管理科学编辑,努力以清晰和准确的方式向患者社区提供最新的科学进展。
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