EP-101 StemVac是一种正在开发的研究癌症疫苗初步治疗人体表皮生长受体2(HER2) - 儿童乳腺癌的妇女。

该疫苗旨在将癌症相关蛋白引入人体,刺激免疫系统识别并攻击乳腺肿瘤。因为这种疫苗含有多种蛋白质,它也有可能治疗其他类型的癌症。

EP-101 STEMVAC是如何工作的

EP-101 StemVac含有几种不同的蛋白质或抗原,其由乳腺癌细胞表达。叫A.多抗原疫苗它利用基因工程技术操纵DNA,指示细胞产生目标抗原。ep - 101 STEMVAC包含CD-105, Yb-1, SOX2, CDH2和MDM2,所有抗原与癌细胞相关。

当患者接受疫苗时,免疫系统暴露于激活T细胞的癌症相关的抗原,特别是T-辅助细胞。T-辅助细胞通过刺激另一种类型的免疫细胞 - 称为B细胞来促进癌细胞的破坏 - 产生抗体并活化细胞毒性,或细胞杀伤T细胞。

其他乳腺癌处理靶向HER2受体,但这些治疗不是HER2阴性乳腺癌或乳腺癌的妇女的选择,不表达HER2受体。EP-101 StemVAC旨在治疗这些女性,因为它刺激了免疫系统也攻击了其他乳腺癌相关蛋白质。

EP-101 StemVAC在临床试验中

1期临床试验(nct02157051.)正在评估EP-101 STEMVAC在晚期her2阴性乳腺癌患者中的安全性、免疫原性(触发免疫反应的能力)和最佳剂量。审判,位于华盛顿大学该项目于2015年6月启动,预计2022年完工。它的目标是招募大约30名her2阴性3期或4期乳腺癌患者,目前正在招募参与者。

2017年5月,上皮尼公司宣布了一项随机、双盲、安慰剂对照的研究第2阶段试验将启动测试EP-101 StemVAC与Bavencio(avelumab)作为Neoadjuvant治疗 - 旨在在手术前缩小肿瘤 - 患有Her2阴性乳腺癌的妇女。BAVENCIO目标编程死亡配体1(PD-L1),一种肿瘤细胞用于保护自己免受T细胞的蛋白质。阻断PD-L1留下肿瘤细胞更容易受到T细胞发作的影响。

计划第2期试验将评估组合治疗的安全性,免疫原性和临床效益。预计将于2018年初开始,并注册高达84名妇女,他将被随机地接受EP-101 STEMVAC或安慰剂。

附加信息

第2阶段试验是一个合作EpiThany之间,辉瑞,默克kgaa.(EMD Serono在美国和加拿大)。Bavencio是辉瑞公司和默克公司联合生产的产品,已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准2017年3月用于转移的治疗Merkel细胞癌,一种罕见的皮肤癌,但尚未证明治疗乳腺癌的安全有效。

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