galinpepimut-s是一种正在开发的调查免疫疗法疫苗卖生命科学潜在地治疗几种类型的癌症。疫苗靶向癌症的癌症威尔姆的肿瘤1(wt1)是最常见的癌症相关蛋白之一。

Galinpepimut-s如何工作

Galinpepimut-s由四个肽链或小蛋白质组成,所述小蛋白质旨在引起对WT1的强烈免疫应答。免疫系统通过建立一个可识别和破坏产生WT1的癌细胞的免疫细胞军队来响应Ganpepimut-s。

Galinpepimut-s还有助于免疫系统“记住”WT1,使免疫细胞继续摧毁肿瘤回归和治疗后剩下的任何癌细胞。

Galinpepimut-s在临床试验中

几项临床试验测试Galinpepimut-s以治疗许多不同的癌症是计划的或正在进行的。

恶性胸膜间皮瘤

随机阶段2试验(nct01890980.)在41名患者中恶性胸膜间皮瘤(MPM)与Galinpepimut-S结合的处理效果蒙土GM-CSF.既旨在增加白细胞的生长并增加免疫应答,仅对蒙泊尔+ GM-CSF增加。所有包括的患者都在研究开始之前用手术和化疗进行治疗,称为组合的模态疗法。

结果,发表于2017年9月的科学期刊临床癌症研究展示Galinpepimut-s是安全的并且可能临床效益;那些收到Galinpepimut -s的人具有更长的无进展生存(PFS)和整体生存(OS),而不是仅接待蒙土。但是,作者承认审判并非旨在确定这种比较的统计学意义。

一种随访,第3阶段试验在患有间皮瘤的患者中预计将于2017年底开始。在150至400名以前已经用组合的模态治疗治疗的患者之间将接受Galinpepimut-S的活性治疗13至18个月。

治疗将定时,使Galinpepimut-S在癌症复发风险最高的时​​期中起作用。治疗的临床益处将通过OS和PFS率和癌症的返回来测量。

多种癌症的组合治疗

一种阶段1/2试验Galinpepimut-s结合Keytruda.(Pembrolizumab)计划在五种癌症类型中测试联合治疗的安全性和临床活动:结肠直肠,卵巢,小细胞肺和三重阴性乳腺癌以及急性髓性白血病(AML)。参与者将被随机地接受组合治疗(Galinpepimut-S加号)或单独的Keytruda,以比较临床和免疫应答。预计审判将在2018年上半年开始。

Keytruda是一种靶向的免疫疗法药物编程死亡配体1(PD1),许多癌症的蛋白质产生以保护自己免受免疫细胞的发作。阻断PD1将癌细胞留下更容易攻击,可能使免疫应对疫苗更有效。

急性髓性白血病(AML)

阶段2试验(nct01266083.用AML或急性淋巴细胞白血病患者的序列疫苗接种(全部)显示治疗是安全且耐受性的,有临床效益的证据,特别是在安装免疫反应的患者中。根据这些积极结果,在年会的年度会议上提出美国临床肿瘤学会(ASCO)于2016年6月,调查人员计划进入第3阶段试验在AML患者中。

多发性骨髓瘤(mm)

塞拉斯最近报道了2阶段试验的更新结果(NCT01827137.)在MM患者中,Galinpepimut-S在高风险患者中具有临床益处。该研究正在纽约纪念斯洛南凯特宁癌症中心进行,已注册20名患者,该患者受到长期监测。

卵巢癌

开放标签,非随机阶段1/2临床研究(NCT02737787.)正在新泽西州和纽约进行了评估GS和GS和COLD组合的安全性和有效性Opdivo.(Nivolumab)卵巢癌的妇女,输卵管或腹膜(腹部的衬里,覆盖子宫外的腹部)。研究目前正在招募参与者。要纳入研究中,女性必须在以前治疗后返回的癌症,但目前正在缓解。患者将受到治疗组合治疗14周。那些在治疗期结束时没有进展的人将获得Galinpepimut-s的维护过程。

附加信息

基于第2阶段试验的阳性结果,美国食品和药物管理局(FDA)授予孤儿药和快速跟踪状态到Galinpepimut-s用于治疗AML和MPM。这些名称有助于加快潜在药物的批准过程。该公司还获得了有利的意见欧洲孤儿药物指定对于Galinpepimut-s用于治疗这些癌症。

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