GBR 1342一种基于抗体的疗法是由Glenmark制药治疗多发性骨髓瘤以及其他过度产生的癌症CD38、一种通常存在于t细胞和b细胞等多种免疫细胞表面的蛋白质。

美国食品和药物管理局(FDA)接受该公司于2017年5月申请了GBR 1342的临床试验新药(IND)初始化在多发性骨髓瘤患者中进行的一期临床试验。

gbr1342是如何工作的

gbr1342是一个双特异性抗体这意味着它可以同时与两个不同的分子结合。它是基于该公司的专有技术平台基于T细胞受体的抗体双特异性参与

gbr1342能够同时绑定两者CD38CD3,在t细胞表面发现的一种蛋白质复合物。通过这种方式,它可以潜在地激活t细胞,促进对产生cd38的癌细胞的免疫反应,从而可能导致对它们的靶向杀伤。

在使用来自多发性骨髓瘤患者的癌细胞进行的临床前研究中,gbr1342显示出比gbr1342更强的抗癌效果Darzalexdaratumumab (daratumumab)是fda批准的抗CD38抗体公司报告

临床试验中的gbr1342

一项开放标签一期研究(NCT03309111)于2017年10月开始。该试验旨在招募约125例既往治疗过的多发性骨髓瘤患者,并将评估gbr1342的安全性和耐受性。

这项首次在人体内进行的研究将分两部分进行:增加剂量部分以确定治疗的安全性和最大耐受剂量(MTD),然后扩大队列部分,进一步评估GBR 1342的安全性,并对其疗效采取初步措施。治疗将以28天为周期进行静脉输液,在第一天和第15天逐步增加剂量。

这项研究正在美国和德国的选定地点招募参与者,预计将于2020年完成。信息可以通过点击它的识别号码获得。

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