IGN002是一个临床实验的免疫疗法正在开发的ImmunGene,与白血病及淋巴瘤协会,用…治疗病人非霍奇金淋巴瘤(NHL)已经没有治疗选择了。它结合了单克隆抗体和干扰素(IFN),干扰素是一种在调节免疫系统中起重要作用的蛋白质。

IGN002是如何工作的

IGN002结合了一种单克隆抗体针对CD20这种蛋白质存在于大多数b细胞血癌的表面。干扰素是一种细胞因子,是一种蛋白质,在免疫细胞中充当化学信使,协调免疫反应。干扰素本身也可以用来治疗癌症。

由于其结合cd20的能力,IGN002被设计成直接携带IFN到癌细胞,在那里它与IFN受体结合并触发几个不同的抗癌效果既能减缓肿瘤进展又能导致癌细胞死亡

临床试验中的IGN002

一项正在进行的开放标签、分两部分的1期临床试验(NCT02519270)正在测试IGN002在非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性和耐受性。第一个病人开始服药2016年6月

剂量递增本研究的第一部分,患者分组,每个队列接受更高的剂量,如果以前的剂量是良好的耐受性。所有患者将每周接受一次多次静脉(IV)注射IGN002,总共多达26次。目的是找出最安全的最高剂量,或者最大耐受剂量(MTD)这是一种药物。

在第二部分,研究的扩展部分,患者将接受24次注射,剂量为试验第一部分确定的安全剂量。

该试验预计将招募62人,将持续到2018年,目前正在美国的三个测试地点招募。纳入研究的患者必须有实验室证实的CD20阳性淋巴瘤,这意味着CD20蛋白在癌细胞表面表达。

第二阶段试验(NCT02847949)将包括来自第一阶段试验的参与者,这些参与者被认为能够耐受并受益于IGN002。这项研究还计划在相同的三个试验点(加利福尼亚州、佛罗里达州和得克萨斯州)招募62名患者作为第一阶段研究,但还没有开放登记。

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