IGN002.是一个调查免疫疗法由此开发Immungene.,与之合作白血病和淋巴瘤社会(LLS),治疗患者非霍奇金淋巴瘤(NHL)谁已经用完了治疗方案。它将具有干扰素(IFN)的单克隆抗体组合,一种在调节免疫系统方面发挥着重要作用的蛋白质。

IGN002如何工作

IGN002结合单克隆抗体针对CD20,一种在大多数B细胞血液癌的表面上发现的蛋白质,具有IFN。干扰素是一种细胞因子,一种用作免疫细胞之间的化学信使以协调免疫应答的蛋白质。IFN也可以自行使用以治疗癌症。

由于其CD20结合能力,IGN002旨在将IFN直接携带到癌细胞,其中它与IFN受体结合并脱离几个不同的抗癌作用这对肿瘤进展缓慢并导致癌细胞死亡。

IGN002在临床试验中

正在进行的开放标签,两部分第1阶段临床试验(nct02519270.)在NHL患者中测试IGN002的安全性和耐受性。在第一个患者中给药开始2016年6月

在里面剂量升级本研究的第一部分,患者以群组分组,每队队列接受更高剂量的剂量,如果先前的剂量耐受良好。所有人都将每周接受多次静脉内(IV)剂量的IGN002,总共可达26剂。目的是找到最安全的最高剂量,或者最大耐受剂量(MTD),药物。

在第二部分中,该研究的扩张部分,患者将在试验的第一部分建立的安全剂量下接受24种IGN002。

该试验预计62人将继续到2018年,现在正在招聘三个美国。该研究中包括的患者必须具有实验室证实的CD20阳性淋巴瘤,这意味着蛋白质CD20在癌细胞的表面上表达。

阶段2试验(NCT02847949.)设定为包括阶段1试验的参与者,他们被视为能够从IGN002稳定地忍受和受益。本研究还计划在加利福尼亚州,佛罗里达州和德克萨斯州的同一三个试验网站上注册62名患者 - 作为第1阶段的研究,但尚未开放入学。

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