imfinzi.(Durvalumab)是一种称为癌症治疗的类型免疫疗法, 由开发阿斯利康并被批准用于治疗膀胱癌、尿道癌和肺癌。免疫治疗药物利用人体自身的免疫系统来对抗癌症。

Imfinzi是如何工作的?

一种叫做的白细胞t细胞那些在免疫系统的正常功能中起重要作用的细胞被激活,并能攻击和摧毁癌细胞。

然而,一些肿瘤可以通过使用称为“PD-1 / PD-L1途径”的策略来逃避免疫系统破坏。PD-L1是一种经常在癌细胞表面发现的蛋白质。当它与受体结合时(称为PD-1)在T细胞上发现,改变T细胞的正常功能,并且它们不能杀死癌细胞。

Imfinzi与癌细胞上发现的PD-L1蛋白结合,阻止其与t细胞上的受体(PD-1)结合,从而恢复正常的t细胞活性,刺激免疫系统攻击并杀死癌细胞。

因为Imfinzi通过刺激免疫系统,它还可以攻击身体的健康器官和组织,如肺,肝,胰腺,肾脏,肠,甲状腺和肾上腺,导致严重的副作用。

Imfinzi的临床试验

膀胱癌

Imfinzi收到加速批准美国食品和药物管理局(FDA)于2017年5月向膀胱癌或尿道癌患者提供治疗,这些患者对标准治疗无效,如化疗

该批准基于IMFINZI在第1/2期研究中观察到的快速和耐用的反应(nct01693562.)。这项研究于2020年2月完成。

这是Imfinzi的第一次批准,但在膀胱癌中继续使用药物。

一阶段3​​试验(nct02516241.多瑙河正在研究Imfinzi作为膀胱癌的第一种治疗药物,可以单独使用,也可以与另一种叫做Imfinzi的免疫治疗药物联合使用Tremelimumab.与护理标准(SoC,Cisplatin + Gemcitabine或Carboplatin + Gemcitabine)相比,基于顺铂资格)。多瑙河是一项全球审判,该审判于2015年11月开始,并招募了各国220个地点的参与者。该研究总共参加了1126名参与者,阶段IV阶段,不可切除(不能手术删除)尚未接受治疗的膀胱癌。结果试验没有显示治疗组的任何一种治疗组和护理标准之间的统计学意义。治疗的安全性和耐受性与先前的Imfinzi和Tremelimumab的试验相似。

还有几个临床试验目前正在招募不同形式的膀胱癌。

肺癌

FDA扩大了其批准2018年2月,Imfinzi纳入了某些类型的3期非小细胞肺癌。Imfinzi也被研究用于治疗其他类型的肺癌几项临床试验

FDA在2017年7月批准了Imfinzi突破治疗指定根据第3阶段试验的结果(nct02125461.)被称为太平洋。此次试验在美国、加拿大、欧洲、南美、日本、韩国、台湾、南非、澳大利亚等26个国家的235个中心进行。“突破性疗法”的设立是为了加快新药的开发,这些新药在治疗严重疾病的早期临床试验中取得了令人鼓舞的结果。

根据第三阶段的早期结果(nct03043872.)Caspian试验,Imfinzi - 以及护理化疗(SoC,包括依托磷脂和卡铂或顺铂化疗)的标准 - 以及优先批准由FDA于2020年3月,作为对人的一线治疗广泛阶段的小细胞肺癌(SCLC)。正在进行的Caspian,正在继续,正在评估Imfinzi Plus Tremelimumab和SoC与SoC,同时在988名具有先进的SCLC的成年人中。

更新结果- 2020年5月在两年多的后续后发布 - 表现出与Imfinzi Plus化疗的持续疗效,降低了Imfinzi ARM与化疗中的死亡风险(总生存期)降低了25%。

根据Caspian试验中期成绩,包括欧盟和日本在内的其他地方的监管机构正在审查Imfinzi。

其他信息

Imfinzi在其他类型癌症中的研究也在继续,无论是单独使用还是与其他药物联合使用。美国国家医学图书馆临床试验网站列出了超过300个活跃和招募研究Imfinzi。

最近更新:2020年6月22日

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