Imfinzidurvalumab是一种癌症治疗方法免疫疗法Astazeneca.并批准治疗膀胱,泌尿道和肺的某些癌症。免疫疗法药物使用身体自身的免疫系统来对抗癌症。

Imfinzi如何工作?

一种叫T细胞这在免疫系统的正常功能中发挥着重要作用,激活并且可以攻击和破坏癌细胞。

然而,一些肿瘤可以通过一种被称为“PD-1/PD-L1途径”的策略逃避免疫系统的破坏。PD-L1是一种经常在癌细胞表面上发现的蛋白质。当它与其受体结合时(称为PD-1), t细胞的正常功能被改变,它们不能杀死癌细胞。

Imfinzi与癌细胞上发现的PD-L1蛋白质结合,防止其在T细胞上与其受体(PD-1)结合,从而恢复正常的T细胞活性并刺激免疫系统攻击和杀死癌细胞。

因为Imfinzi通过刺激免疫系统工作,它也可以攻击身体的健康器官和组织,如肺、肝、胰腺、肾、肠、甲状腺和肾上腺,造成严重的副作用。

Imfinzi在临床试验中

膀胱癌

imfinzi收到了加速批准从美国食品和药物管理局(FDA)于2017年5月,用于治疗膀胱癌或泌尿道患者,停止响应标准治疗,例如化疗

这项批准是基于Imfinzi在一项1/2期研究中观察到的快速和持久反应(NCT01693562).该研究于2020年2月完成。

这是Imfinzi首次获得批准,但该药物在膀胱癌中的应用仍在研究中。

第3期试验(NCT02516241)称为Danube正在研究Imfinzi作为膀胱癌的第一次治疗,单独和与另一种称为另一种免疫疗法药物tremelimumab与标准护理(SOC、顺铂+吉西他滨或卡铂+吉西他滨,基于顺铂合格性)进行比较。多瑙河是一项全球试验,于2015年11月启动,在不同国家的220个地点招募参与者。该研究共招募了1126名尚未接受治疗的IV期膀胱癌患者。结果在两组治疗组和标准护理组之间的试验没有显示有统计学意义的差异。这些治疗的安全性和耐受性与之前Imfinzi和tremelimumab的试验相似。

几个临床试验目前正在为不同形式的膀胱癌招募。

肺癌

美国食品药品监督管理局扩大了批准Imfinzi于2018年2月包含某些类型的第3阶段非小细胞肺癌。Imfinzi还正在研究患有其他类型肺癌的患者几个临床试验

FDA 2017年7月授予Imfinzi突破治疗名称根据第三期试验的结果(NCT02125461)叫太平洋。该试验在265个国家,包括美国,加拿大,欧洲,南美,日本,韩国,台湾,南非和澳大利亚的235个国家。突破治疗指定旨在加速新药的开发,这些药物表明在早期临床试验中令人鼓舞的临床试验,以治疗严重条件。

根据第3阶段的早期结果(NCT03043872)凯斯宾试验中,Imfinzi与标准护理化疗(SOC,包括依托泊苷和卡铂或顺铂化疗)一起被给予优先批准将于2020年3月被FDA列为一线治疗药物广泛性小细胞肺癌(SCLC)。CASPIAN正在对988名晚期SCLC成人患者进行Imfinzi + tremelimumab和SOC vs单SOC的评估。

更新结果研究显示,Imfinzi联合化疗的疗效持续,与单独化疗相比,Imfinzi组的死亡风险(总生存期)降低了25%。

Imfinzi目前正在接受包括欧盟和日本在内的其他监管机构的审查,该审查基于CASPIAN试验的中期结果。

其他信息

Imfinzi继续在其他类型的癌症中进行研究,也可以单独和与其他药物结合使用。美国国家医学图书馆临床试验网站列表超过300个积极和招聘研究Imfinzi。

上次更新:2020年6月22日

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