Gale-301.癌症免疫治疗疫苗能做到这一点吗方铅矿生物制药正在开发。

这是在临床试验中,正在寻找它是否可以防止卵巢,子宫内膜和乳腺癌的返回。

2016年6月,美国食品和药物管理局批准两种孤儿药名称到大脑-301作为卵巢癌治疗。其中一个名称为Gale-301作为独立疗法,另一个用于Gale-301和Gale-302的组合。

Gale-301如何工作

GALE-301是一种肽(或蛋白质的短片段)和一种增强免疫分子的组合。肽,E39,是从叶酸结合蛋白,或fbp。免疫升压分子是粒细胞巨噬细胞殖民地刺激因子或gm - csf。

各种癌症,包括卵巢癌、子宫内膜癌和乳腺癌,都会产生过量的FBP,这使得FBP成为一种很好的疫苗围绕的物质。GM-CSF是一种细胞信号分子,可触发免疫细胞的产生,包括巨噬细胞和树突状细胞。

GALE-301的肽部分用作疫苗,因为它具有提示称为可知的免疫T细胞的能力细胞毒性T淋巴细胞来攻击产生FBP的癌细胞。

Gale-301在临床试验中

图尔纳已完成FBP肽的早期临床试验作为卵巢,子宫内膜和乳腺癌的治疗方法。

阶段1 / 2A试验(NCT01580696.)评估Gale-301在接受标准治疗的患者中预防卵巢或子宫内膜癌返回的能力。

试验的第一阶段涉及剂量的增加。该研究比较了30名接受化疗的复发性或非复发性子宫内膜癌或卵巢癌患者不同剂量触发免疫反应的能力。一个发现GALE-301治疗对更激进的疾病反应较差。

加勒纳表示审判的第2A阶段比较的三剂量在51名患者的较大人口中。当研究人员看到对剂量的有限反应时,它们会增加它。总共,患者接受了六种疫苗接种 - 每21-28天一次。

第1阶段/ 2A试验显示大风-301引发了强烈的免疫应答,随着剂量的增加而增加。最高剂量显示有可能防止癌症复发。试验还表明,患者对疫苗的耐受性良好。

图尔纳计划在更大的患者基础上进行2B期试验,以确认Gale-301如何对抗子宫内膜和卵巢癌。

由于E39重新提高免疫系统,因此它会对免疫细胞对其变得无响应的风险 - 一种称为克隆疲惫

所以加勒纳决定进行1B期试验(NCT02019524)要查看它呼叫大风-302的e39的有效形式是否较少,可以在造成克隆疲惫的危险较小的同时引发免疫应答。参与者接受了乳腺癌或卵巢癌的标准治疗,并且没有显示出疾病的证据。

三十五名乳腺癌患者参与了德克萨斯大学的研究。它们分为三组,每位患者接受六个月的注射。A组中的那些接受了六个大疱-301接种。B组中的那些接受了三个大疱-301接种,然后用大疱疹-302进行三个。C组中的那些接受了三种大疱-302接种,其次用大疱疹-301进行三个。

初步结果显示首先注射GALE-301,然后再注射GALE-302会引发更好的免疫反应。研究人员说,患者对两种治疗都有很好的耐受性。

审判仍在继续。研究人员希望确定一种最佳的疫苗接种策略——既能触发又能保持预防癌症复发的免疫反应。

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