KN035是一种正在研究的用于治疗癌症的单克隆抗体。它是由Alphamab3D Medicines负责该产品的临床开发、注册和营销。

KN035是如何工作的

KN035针对程序性细胞死亡配体-1 (PD-L1), PD-L1是一种表达于健康细胞表面的跨膜蛋白。PD-L1的正常功能是与一种叫做PD1(或程序性细胞死亡1)的受体蛋白结合,这种受体蛋白位于特化免疫细胞t细胞的表面。PD-L1与PD-1的结合限制了t细胞的扩张和存活,确保它们不会错误地攻击健康细胞。然而,PD-L1也被许多人类癌细胞过度产生,从而使它们逃避免疫检测。

一旦使用,KN035会与PD-L1结合,阻止其与PD-1结合。这可能会增加t细胞对抗癌细胞的免疫反应。

KN035在临床试验中

第一阶段研究(NCT03101488)正在招募中国晚期实体肿瘤患者,以评估KN035作为单一药物的耐受性和安全性。该试验旨在招募36名参与者,预计研究完成日期为2019年3月。

一项开放标签、剂量递增的1期研究(NCT02827968)正在美国招募局部晚期或转移性实体肿瘤患者。它还将评估KN035的安全性和耐受性,并计划招募24名参与者。据估计,这项研究将于2019年1月完成。

第一阶段研究(NCT03248843)将在日本局部晚期或转移性实体肿瘤患者的皮肤下注射KN035,测试其安全性和药代动力学(体内运动)。该研究尚未开放招募,但计划招募18名参与者,并于2018年12月完成。

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