M7824是一种新颖的调查研究吗融合蛋白正在开发的EMD Serono来治疗晚期癌症。

M7824是如何工作的

作为一种融合蛋白(由两个不同基因的融合基因组成),M7824被设计用来阻断癌症细胞常用的两种信号通路,以避免被免疫系统摧毁。M7824由一种针对一种名为程序性死亡配体1的蛋白质的单克隆抗体(PD-L1)与人转化生长因子受体2蛋白的胞外结构域相关。

PD-L1和TGF-β蛋白在某些类型的癌症中过量产生,并与不良预后相关。

给药后,M7854的PD-L1单克隆抗体部分与PD-L1结合,TGF-β部分与TGF-β受体2蛋白结合并中和。这阻止了TGF-β-和pd - l1介导的信号,增加了t细胞介导的对癌细胞的免疫应答,最终抑制了肿瘤细胞的生长。

M7824在临床试验中

M7824的安全性、耐受性、药代动力学(药物在体内、体内和体外的移动)以及生物和临床活性正在一项分两部分的一期临床试验中进行评估(NCT02517398)用于局部晚期实体瘤或已扩散到身体其他部位的晚期实体瘤患者。

在研究的第一个剂量增加部分,患者将接受不同剂量的化合物,以找到最安全、最有效的剂量。在第二部分,扩大部分,选定剂量的抗癌效果将评估在更多的患者。

研究的初步数据建议M7824在1 ~ 20 mg/kg的剂量范围内,总体耐受性良好,表明该药物可以结合PD-L1并阻断TGF-β信号通路,证实了该化合物的临床活性的早期证据。他们还确认M7824在给药过程中均能抑制PD-L1和TGF-β信号通路,且呈剂量依赖性。最后,他们证明M7824导致持续的确认的完全反应,一个持久的部分反应,两个长期稳定的病例,并在两次剂量后目标病灶直径减少25%。

试验仍在进行中招收患者在美国、英国、加拿大、澳大利亚、欧洲、韩国、台湾和日本。

开放标签的第一阶段试验(NCT02699515)也正在进行,但只在日本、台湾和韩国,不再招收参与者。

M7824还将作为一种联合疗法在2期临床试验中进行评估(NCT03315871),由国家癌症研究所.试验的目的是验证是否结合ProstvacCV301, M7824可诱导肿瘤患者的抗肿瘤反应复发性前列腺癌.这项研究将在美国进行,但还没有开放患者招募。

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Inês拥有葡萄牙里斯本大学生物医学博士学位,专攻血管生物学、血液干细胞和癌症。在此之前,她在里斯本新大学(Universidade Nova de Lisboa)学习细胞和分子生物学,并在Faculdade de Ciências e technologias和Instituto Gulbenkian de Ciência担任研究员。Inês目前担任管理科学编辑,努力以清晰和准确的方式向患者社区提供最新的科学进展。
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Inês拥有葡萄牙里斯本大学生物医学博士学位,专攻血管生物学、血液干细胞和癌症。在此之前,她在里斯本新大学(Universidade Nova de Lisboa)学习细胞和分子生物学,并在Faculdade de Ciências e technologias和Instituto Gulbenkian de Ciência担任研究员。Inês目前担任管理科学编辑,努力以清晰和准确的方式向患者社区提供最新的科学进展。
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