M7824小说是研究性的吗融合蛋白正在开发的EMD Serono治疗晚期癌症。

M7824是如何工作的

作为一种融合蛋白(由融合基因将两个不同基因的部分连接而成),M7824被设计用来阻断癌症细胞通常使用的两种信号通路,以避免被免疫系统破坏。M7824由一个针对程序性死亡配体1 (PD-L1)与人转化生长因子β (TGF-β)受体2蛋白的胞外结构域有关。

PD-L1和TGF-β蛋白在某些类型的癌症中过度产生,并与不良预后相关。

给药后,M7854的PD-L1单克隆抗体部分与PD-L1结合,而TGF-β部分与TGF-β受体2蛋白结合并中和。这可以防止TGF-β和pd - l1介导的信号转导,增加t细胞介导的对癌细胞的免疫应答,最终抑制肿瘤细胞的生长。

M7824在临床试验中

M7824的安全性、耐受性、药代动力学(药物进入、通过和离开人体)以及生物和临床活性正在一项分两部分的一期临床试验中进行评估(NCT02517398)在局部晚期实体肿瘤或已扩散至身体其他部位的晚期实体肿瘤患者中。

在研究的第一部分,剂量递增部分,患者将接受不同剂量的化合物,以找到最安全和最有效的剂量。在第二部分,也就是扩大部分,所选剂量的抗癌效果将在更多的患者中进行评估。

研究的初步数据建议M7824在1 - 20 mg/kg剂量范围内耐受性良好,表明该药物可与PD-L1结合,并阻断TGF-β信号,证实了该化合物临床活性的早期证据。他们还确认M7824在整个给药期间均能抑制PD-L1和TGF-β信号,且呈剂量依赖性。最后,他们显示,M7824导致了持续确认的完全应答,一个持久的部分应答,两例长期稳定的疾病,以及两剂剂量后靶病灶直径减少25%。

审判仍在进行招收患者在美国、英国、加拿大、澳大利亚、欧洲、韩国、台湾和日本。

一项开放标签一期试验(NCT02699515),目的与前一个相同,但只在日本、台湾和韩国,不再招收参与者。

M7824也将在二期临床试验中作为一种联合疗法进行评估(NCT03315871),由国家癌症研究所.试验的目的是验证是否结合ProstvacCV301, M7824可诱导患者产生抗肿瘤反应复发性前列腺癌.该研究将在美国进行,但尚未对患者招募开放。

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Inês拥有葡萄牙里斯本大学生物医学科学博士学位,在那里她专攻血管生物学、血液干细胞和癌症。在此之前,她在里斯本新大学(Universidade Nova de Lisboa)学习细胞和分子生物学,并在Ciências e Tecnologias和Instituto Gulbenkian de Ciência担任研究员。Inês目前担任管理科学编辑,致力于以清晰和准确的方式向患者群体提供最新的科学进展。
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Inês拥有葡萄牙里斯本大学生物医学科学博士学位,在那里她专攻血管生物学、血液干细胞和癌症。在此之前,她在里斯本新大学(Universidade Nova de Lisboa)学习细胞和分子生物学,并在Ciências e Tecnologias和Instituto Gulbenkian de Ciência担任研究员。Inês目前担任管理科学编辑,致力于以清晰和准确的方式向患者群体提供最新的科学进展。
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