Lirilumab.(IPH2102/BMS-986015)是一种研究性免疫疗法先天制药公司。目前抗体目前被许可Bristol-Meyers施贵宝制药(BMS)用于人体临床试验。

Lirilumab是单独研究的,并与其他癌症药物组合治疗几种类型的固体肿瘤和血液癌症。

Lirilumab如何工作

lirilumab是一种类型免疫疗法;它本身并不直接攻击癌细胞,但鼓励身体的先天免疫系统瞄准并杀死不正常的癌细胞。

免疫系统利用几种类型的“杀手”细胞来消除感染或异常的细胞。然而,癌细胞经常通过模拟健康细胞发送的信号来逃避检测。

Lirilumab可以帮助激活免疫系统自然杀伤(NK)细胞。NK细胞有可以抑制或激活其杀伤细胞能力的受体。健康细胞表达一种配体,可以结合NK细胞的抑制受体,称为KIR受体,以防止免疫系统意外攻击健康组织。通过表达这种配体,癌细胞可以阻止NK细胞靶向它。

Lirilumab是A.单克隆抗体,或者是针对某一种蛋白质设计的蛋白质。它与基尔受体结合阻断了与癌细胞表面配体的相互作用。这就阻止了抑制信号被发送到NK细胞。但是NK细胞仍然能够识别癌细胞产生的激活信号,使其能够瞄准并杀死肿瘤细胞。

Lirilumab还可以帮助激活第二种类型的免疫细胞,称为aT细胞它也能攻击癌症。

Lirilumab在临床试验中

Lirilumab正在接受临床试验项目的调查,包括已完成和正在进行的单独或与其他抗癌药物联合的临床试验。

BMS完成了一阶段试验(NCT01750580)称为CA223-002,以评估Lirilumab与Lirilumab的安全性和耐受性Yervoy.(IPILIMIMAB)在先进的实体瘤中。结果证明了22名参与者耐受良好的治疗,并且仅引起了单独对Yervoy治疗的额外副作用。

在最近完成的2期EFFIKIR临床试验中(nct01687387.),其评估Lirilumab作为老年人的维持治疗急性髓系白血病(AML)患者,Lirilumab确实如此没有显示出临床效益与安慰剂相比。

双盲随机试验注册了150名法国网站的患者,其AML首次在缓解中,接受高剂量的Lirilumab或安慰剂。

患者监测长达两年,评估其无利事项(PFS)和任何不良事件。在试验结束时,记录了Lirilumab治疗患者和安慰剂治疗患者之间的PFS显着差异。

然而,BMS计划继续正在进行的临床试验评估利鲁单抗与其他抗癌药物联合使用。

初步结果已从1/2期临床试验中公布(NCT01714739),测试利鲁单抗与任何一种药物联合使用Opdivo.(nivolumab)或Opdivo和Yervoy联合应用于多达650名实体瘤患者。

结果提出了2016年11月在癌症免疫治疗协会(SITC)31.英石年度会议结果显示,联合治疗对铂类化疗耐药的头颈部晚期鳞状细胞癌(SCCHN)尤其有效。29例SCCHN患者中,客观缓解率(ORR)为24%。然而,在PD-L1阳性肿瘤(Opdivo的靶点)患者中,ORR为41%。

联合治疗显示出与单药治疗相似的安全性。该试验仍在进行中,并在美国、加拿大、新加坡和欧洲各地招募参与者。

开放标签阶段2临床试验的初步数据(NCT02399917)评估利鲁单抗联合vidaza.(5-氮杂胞苷)作为AML治疗多达65名参与者被宣布了美国血液学学会12月份(ASH)2016年度会议。结果对于前25名患者的反应率为20%,两名患者达到完全缓解(Cr),在那里没有AML的症状。

涉及Lirilumab的另外五项试验正在进行中:

  • 第一阶段试验(nct03203876.),为了测试Lirilumab的安全性与Opdivo或Yervoy在为期两年期间,最近开始在日本招聘参与者。
  • 第二阶段试验(nct02481297.)正在进行评估Lirilumab与rituxan.利妥昔单抗(rituximab)在美国慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中的应用
  • 第二阶段试验(NCT02599649.)在组合中评估Lirilumab和Opdivo,有或没有VIDAZA作为髓细胞增强综合征(MDS)的疗法,是担任美国的参与者。
  • Opdivo一期剂量递增试验(NCT01592370)在美国的几个地点,与淋巴瘤和多发性骨髓瘤(mm)患者组合的Lirilumab与Opdivo相结合。
  • 开放标签阶段1的一个手臂Empliciti(Elotuzumab)试验(nct02252263.)也将研究Empliciti联合lirilumab治疗美国和西班牙骨髓瘤患者的安全性和有效性。

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