LV305一种新的疗法正在被开发吗免疫设计刺激患者自身免疫系统对抗特异性癌症细胞有一种叫做NY-ESO-1。通常在睾丸中发现的NY-ESO-1水平在某些癌症中升高,如黑色素瘤、肉瘤、卵巢癌和小细胞肺癌(SCLC)。澳门电子游戏平台排行

LV305是经过设计的无害的病毒以一种叫做树突状细胞的免疫细胞为目标。这种病毒含有编码癌-睾丸抗原NY-ESO-1的遗传物质。

LV305也是另一种治疗方法的组件之一CMB305.这种治疗包括顺序管理的LV305和G305另一种癌症疫苗。

LV305是如何工作的

LV305被注射到皮肤中,在那里它通过一种叫做the的受体与树突细胞结合DC-SIGN受体。然后,病毒被树突细胞吸收,从而产生NY-ESO-1蛋白。NY-ESO-1的产生刺激树突状细胞成熟,激活免疫系统发送细胞毒性(或细胞杀伤)T细胞来破坏NY-ESO-1阳性癌细胞。

LV305在临床试验中

LV305目前正在进行1期和2期临床试验,用于ny - eso -1阳性实体肿瘤扩散到身体不同部位、疾病复发的癌症患者。这种疫苗要么作为单一制剂使用,要么与其他抗癌药物联合使用。

一项开放标签、多中心一期研究(NCT02122861)正在评估LV305在表达NY-ESO-1的局部晚期、复发或转移性癌症(包括黑素瘤、肉瘤、卵巢癌和SCLC)患者中的安全性和免疫原性(触发免疫反应的能力)。澳门电子游戏平台排行

该试验正在评估LV305与Keytruda(pembrolizumab)——一个anti-PD-1疗法在对Keytruda单独治疗反应不充分的黑色素瘤患者中,增强免疫反应对抗癌细胞。澳门电子游戏平台排行其主要目的是确定LV305可以安全地给患者使用的剂量。

这种疗法每三周向皮肤注射四剂。研究分为两部分。在第1部分中,即剂量递增部分,使用标准剂量递增设计,对三组依次登记的患者按LV305的四个剂量水平中的一个进行治疗。接下来是第二部分的扩展,增加了27名患者。

结果到目前为止研究显示,首例使用LV305治疗的患者是一名患有转移性和复发性滑膜肉瘤的年轻女性,在三次注射LV305后,出现了强大的ny - eso -1特异性t细胞反应。随后,她经历了超过85%的疾病消退,并在治疗后的2.5年多时间里一直持续,未发生任何不良事件。这一结果表明,LV305是安全的,并且有可能在晚期癌症患者中诱导显著的免疫应答。

LV305也在一项开放标签、多中心一期研究中作为CMB305的成分进行研究(NCT02387125),目的是评估CMB305在表达NY-ESO-1的晚期癌症患者中的安全性和免疫原性。

积极的数据报道美国临床肿瘤学会(ASCO) 2017年年会上的这项研究。CMB305耐受性良好,超过50%的患者产生了强烈的抗ny - eso -1免疫反应,肿瘤生长明显停止。12个月和18个月时,总体生存率分别为83%和76%。而LV305和CMB305均诱导CMB305免疫系统结果在更强和更广泛的综合免疫反应中。

另一项正在进行的、完全登记的、开放标签的、随机的2期研究(NCT02609984)正在评估CMB305联合应用的安全性和有效性Tecentriq在88例表达NY-ESO-1蛋白的晚期肉瘤(滑膜肉瘤或黏液样/圆形细胞脂肪肉瘤)患者中,使用该药物(atezolizumab)或单独使用Tecentriq。Tecentriq是免疫系统检查点抑制剂

一个临时的分析该试验显示,与单独使用Tecentriq的患者相比,联合使用CMB305和Tecentriq的患者获得了更大的临床获益、更强的免疫应答和改善的总生存期。观察发现,参与者对该组合的耐受性良好。

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