LV305是一种新的治疗方法正在开发免疫设计刺激病人自身的免疫系统对抗特异性癌症细胞富含一种叫做NY-ESO-1。通常在睾丸中发现,NY-ESO-1在某些癌症中水平升高,如黑色素瘤、肉瘤、卵巢癌和小细胞肺癌(SCLC)。澳门电子游戏平台排行

LV305是经过设计的无害的病毒它的目标是一种叫做树突状细胞的免疫细胞。这种病毒含有编码癌睾丸抗原NY-ESO-1的遗传物质。

LV305也是另一种处理方法的组件之一CMB305.该处理包括按顺序管理的LV305和G305,另一种癌症疫苗。

LV305是如何工作的

LV305被注射进皮肤,在那里它通过一种叫做DC-SIGN受体。然后病毒被树突状细胞吸收,从而产生NY-ESO-1蛋白。NY-ESO-1的产生刺激树突状细胞成熟,并激活免疫系统发送细胞毒性(或杀死细胞)T细胞来摧毁NY-ESO-1阳性的癌细胞。

临床试验中的LV305

目前,LV305正在进行1期和2期临床试验,用于ny - eso -1阳性的实体肿瘤扩散到身体不同部位并病情复发的癌症患者。这种疫苗要么作为单一药剂使用,要么与其他抗癌药物联合使用。

一项开放标签、多中心1期研究(NCT02122861)正在评估LV305在表达NY-ESO-1的局部晚期、复发或转移性癌症(包括黑色素瘤、肉瘤、卵巢癌和SCLC)患者中的安全性和免疫原性(触发免疫应答的能力)。澳门电子游戏平台排行

该试验正在评估LV305的效果Keytruda(pembrolizumab)——一个anti-PD-1疗法能增强对癌细胞的免疫反应——对单独使用Keytruda没有充分反应的黑色素瘤患者。澳门电子游戏平台排行主要目的是确定可以安全地给患者使用的LV305剂量。

这种疗法每三周注射一次,每次四次。本研究分为两部分。在第1部分,即剂量递增部分中,三组按顺序入组的患者使用标准的剂量递增设计,按LV305四个剂量水平中的一个接受治疗。接下来是第2部分的扩展,其中增加了27名患者。

结果到目前为止研究显示,第一位接受LV305治疗的患者是一名患有转移性和复发性滑膜肉瘤的年轻女性,在三次注射LV305后,出现了强大的ny - eso -1特异性t细胞应答。随后,她经历了85%以上的疾病消退,这在治疗后持续了两年半多,没有任何不良事件。这一结果表明,LV305是安全的,并有可能在晚期癌症患者中诱导显著的免疫反应。

在一项开放标签、多中心1期研究中,LV305也正在作为CMB305的组成部分进行研究(NCT02387125),旨在评估CMB305在表达NY-ESO-1的晚期癌症患者中的安全性和免疫原性。

积极的数据报道美国临床肿瘤学会(ASCO) 2017年年会发表的一项研究。CMB305耐受性良好,超过50%的患者产生了强烈的抗ny - eso -1免疫反应,肿瘤生长明显停止。12个月和18个月的总生存率分别为83%和76%。而LV305和CMB305都诱导了免疫系统,CMB305结果在更强更广的综合免疫反应中

另一项正在进行的、全登记、开放标签、随机的2期研究(NCT02609984)正在评估CMB305联合用药的安全性和有效性Tecentriq(atezolizumab)或Tecentriq单独用于88例表达NY-ESO-1蛋白的晚期肉瘤(滑膜肉瘤或黏液样/圆形细胞脂肪肉瘤)患者。泰克免疫了检查点抑制剂

一个临时的分析结果表明,CMB305联合Tecentriq治疗的患者比单纯接受Tecentriq治疗的患者临床获益更大,免疫应答更强,总生存率更高。该联合疗法被观察到对参与者有良好的耐受性。

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