MEDI0457(以前称为INO-3112)是一种正在开发的用于治疗人类乳头瘤病毒(HPV)阳性的研究性免疫疗法子宫颈癌头颈癌

MEDI0457最初是由Inovio,但落实的阿斯利康(AstraZeneca)的子公司这种药物的专有权2015年8月。

MEDI0457是如何工作的

在各种癌症中,大多数宫颈癌,是由HPV引起的吗.MEDI0457靶向E6和E7癌基因,这是由HPV 16型和18型表达的具有致癌潜力的基因。

MEDI0457是一种基于dna的癌症疫苗,有两种主要成分使用Inovio公司的专利产品生产电话会议技术。这些组件是vgx - 3100,含有E6和E7修饰序列的DNA质粒伊诺- 9012,含有免疫激活因子IL-12的DNA质粒。质粒是一种环状DNA片段,它含有促进特定基因表达所必需的序列。

MEDI0457被注射到患者的肌肉中,并在Inovio公司进行电穿孔治疗后进入细胞Cellectra交付设备.电穿孔是小电脉冲的应用。当E6和E7从VGX-3100中表达时,免疫系统将这些蛋白识别为抗原,或与感染或疾病有关的外来物质。这就引发了细胞毒性T淋巴细胞或“杀手”t细胞。ctl是一种免疫细胞,它可以识别和破坏表达特定抗原的细胞,在这种情况下,是hpv感染的肿瘤细胞。IL-12的表达会促进VGX-3100产生的免疫应答,因为它会刺激ctl的产生,增加肿瘤细胞死亡的可能性。

MEDI0457在临床试验中

Inovio正在进行1/2a期临床试验(NCT02163057)进行HPV-005检测,以评估多达20例hpv阳性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者的MEDI0457,这些患者之前接受过手术或放化疗。

2016年11月,Inovio提出了初步结果癌症免疫治疗学会年会(SITC)显示,在5例分析的HNSCC患者中,MEDI0457成功地产生了4例靶向免疫应答。这四名患者在最后一次随访时仍无疾病,随访时间为9至24个月。第五例患者癌症进展,对MEDI0457没有显著免疫应答。

Inovio公司也正在进行一项开放标签的1/2a期临床试验(NCT02172911),称为HPV-004,在全美三个地方的30名无法手术的宫颈癌患者中进行

落实的现在招聘1/2期临床试验的50例hpv阳性HNSCC患者(NCT03162224)评价MEDI0457联合其免疫检查点抑制剂药物的安全性和抗肿瘤活性Imfinzi(durvalumab)。审判在美国的三个地点进行

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