MEDI0562基于抗体的免疫疗法是这样的吗落实的正在发展成为晚期实体肿瘤和卵巢癌的治疗方法。

MEDI0562是如何工作的

抗体是免疫系统产生的一种蛋白质,用来对抗称为抗原的有害外来物质。MEDI0562能促进免疫反应,对抗癌细胞表面的抗原,摧毁癌细胞。

MEDI0562是一个单克隆抗体,或天然抗体的复制。它结合OX40它是特化免疫t细胞表面的一种受体,能够对抗入侵者。

这种结合促使OX40帮助t细胞存活和繁殖。激活OX40也能起到预防作用调控t细胞抑制免疫系统。调节性t细胞会抑制该系统,以防止其攻击健康细胞,但这种抑制可以帮助癌细胞生存和生长。

MEDI0562在临床试验中

先进的实体肿瘤

一项开放标签、多中心1期临床试验(NCT02318394)正在评估MEDI0562在选定的晚期实体瘤成人患者中引发免疫反应的安全性和能力。这项研究还评估了患者对这种疗法的耐受能力。

该试验分为两个阶段:剂量增加阶段和剂量扩大阶段。第一阶段是评估注射到血液中的MEDI0562的6个水平,不同的试验参与者接受不同的剂量。研究人员每八周对患者的肿瘤进行一次评估,以观察他们对各种剂量的反应。

在试验的第二部分,病人的剂量会随着时间的推移而增加。初步的数据从剂量增加阶段开始,27例患者对该疗法耐受良好,并且对晚期实体肿瘤显示出有效的迹象。

该试验仍在美国和韩国继续进行,但不再招募参与者。

另一项开放标签、多中心一期临床试验(NCT02705482)正在美国、澳大利亚、法国和荷兰招募患有晚期实体肿瘤的成年人。

它将评估MEDI0562和另外两种单克隆抗体中的一种组合的安全性和有效性Imfinzi(durvalumab)或tremelimumab。Imfinzi以PD-L1蛋白为靶点,而tremelimumab则是癌细胞表面的CTLA-4蛋白。

这项研究也有两个阶段-剂量递增和剂量扩大阶段。每个阶段有两个治疗臂。一组接受MEDI0562和Imfinzi联合治疗,另一组接受MEDI0562和tremelimumab联合治疗。这项研究预计将于2023年完成。

卵巢癌

第二阶段试验(NCT03267589)旨在评估MEDI0562联合Imfinzi或tremelimumab治疗复发卵巢癌的安全性和有效性。这项试验将在丹麦、芬兰和挪威进行,但招募工作尚未开始。这项研究预计将于2022年完成。

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