MGA012是一个免疫抑制剂检查站正在开发的MacroGenics用于治疗晚期实体癌患者。

MGA012如何工作

给药后,MGA012以特异性免疫细胞t细胞表面的PD-1(程序性细胞死亡1)蛋白为靶点。这种蛋白质在下调或抑制免疫系统中起着重要作用,当另一种叫做PD-L1的蛋白质与之结合时,这种蛋白质就会被激活。

PD-L1是由健康细胞制造的,以确保免疫系统不会错误地攻击它们。然而,癌细胞也可以表达PD-L1,本质上劫持了这个免疫检查点,并逃避了旨在保护身体免受入侵的免疫反应。

MGA012与PD-1结合意味着PD-L1不能与之结合。这导致免疫系统从肿瘤施加的限制中释放出来。

MGA012临床试验

目前正在调查MGA012的安全性和耐受性,在开放标签,多中心,阶段1中的固体肿瘤患者中研究(NCT03059823)剂量 - 升级和剂量扩展研究。

该研究的主要目标是表征MGA012的安全性和耐受性,并建立其最大耐受剂量以供未来的试验。为此,MGA012将以两种时间表施用:复发/耐药或前两周或每四周的每两周一次,不能用手术去除。

研究人员还将评估MGA012在125例实体肿瘤患者中的药代动力学(体内运动)、药效学(对身体的影响)和抗肿瘤活性。MGA012的安全性将根据给药期间至研究结束期间可能发生的不良事件和严重不良事件的发生率进行评估。

目前正在招聘在密歇根州,北卡罗来纳州和德克萨斯州北卡罗来纳州和德克萨斯州的患者的研究将在阶段进行。在初始阶段中,将在升级剂量上进行单孕单剂量MGA012的两种剂量调度。一旦建立了理想的剂量,就会注册更多的患者并分配给剂量膨胀组,以评估特定肿瘤类型的MGA012的抗肿瘤活性。

其他细节

MacroGenix正计划进一步评估MGA012作为单一疗法和与其他潜在的癌症治疗相结合的疗效。

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