MGD009研究免疫疗法是由MacroGenics用于治疗某些类型的癌症。

它是人源化的双亲和再靶向(Dart)蛋白质。Dart蛋白是抗体基分子,其可以同时结合细胞表面上的两个不同分子。

MGD009是如何工作的

与传统的单克隆抗体针对并结合到单一抗原(触发免疫反应的外来物质)不同,DART蛋白是双特异性抗体分子,可以同时针对并结合到两个抗原上。

MGD009设计用于靶向并结合肿瘤细胞上发现的B7-H3抗原,以及在T细胞上存在的CD3抗原。它还含有突变的Fc结构域 - 一种负责抗体的天然免疫功能的结构 - 允许循环中更高的稳定性和更长的半衰期。

MGD009通过与肿瘤细胞上的B7-H3和t细胞上的CD3结合,使t细胞与产生B7-H3的肿瘤细胞交联,从而激活和重定向免疫系统,消除和阻断产生B7-H3的肿瘤细胞的生长。

MGD009在临床试验中

MGD009首次在人类细胞系、小鼠和猴子模型的临床前研究中得到评价。结果从这些研究表明,MGD009通过T细胞能够产生B7-H3产生的人癌细胞系。他们还表明它导致预防肿瘤生长和小鼠中B7-H3产生肿瘤的回归。MGD009还在注入猴子时展示了长期半衰期(五到六天)。

MGD009的安全性、耐受性、药代动力学(体内运动)、药效学(对机体的影响)和疗效目前正在一项首次在人体内进行的1期临床试验中进行评估(NCT02628535).该试验在美国8个地区招募了大约118名患有几种b7 - h3产生肿瘤的患者。试验将分为两部分进行:剂量增加部分和队列扩大部分。

在剂量递增部分,患者将每两周接受一次静脉注射不断增加剂量的MGD009,剂量从每公斤体重0.3微克开始。在队列扩展部分,患者将接受剂量增加部分确定的最大耐受剂量治疗。

该研究还包括生存后续阶段,该阶段由研究药物的最终剂量后的两年期间组成。预计该试验将于2020年12月完成。

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Inês在葡萄牙里斯本大学的生物医学科学中掌握了博士学位,在那里她专注于血管生物学,血液干细胞和癌症。在此之前,她研究了诺瓦德利博大学的细胞和分子生物学,并担任Faculdade deCiênciase Tecnologias e Tecnologias和Gulbenkian deCiência的研究员。目前作为管理科学编辑的职务,努力以清晰准确的方式向患者社区提供最新的科学进步。
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Inês在葡萄牙里斯本大学的生物医学科学中掌握了博士学位,在那里她专注于血管生物学,血液干细胞和癌症。在此之前,她研究了诺瓦德利博大学的细胞和分子生物学,并担任Faculdade deCiênciase Tecnologias e Tecnologias和Gulbenkian deCiência的研究员。目前作为管理科学编辑的职务,努力以清晰准确的方式向患者社区提供最新的科学进步。
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