NeuVax(Nelipepimut-s)是由开发的调查免疫疗法卖生命科学集团治疗人表皮生长因子2(HER2) - 分配的乳腺癌。该治疗最初由Galena Biopharma开发,这是2017年成为Sellas的一部分。

NeuVax是如何工作的

NeuVax是一个癌症疫苗,这意味着它可以“教育”免疫系统识别并对特定的肿瘤相关抗原(TAAs)产生应答。抗原是与疾病有关的物质,通常不存在于体内。

许多乳腺癌细胞产生叫做蛋白质HER2.,促进细胞生长。NeuVax含有从HER2中提取的肽或蛋白质的一小部分。这些被称为E75.

当NeuVax被注射到病人体内时,免疫系统将这些肽识别为抗原。这会刺激一种被称为“杀手”的免疫细胞的产生细胞毒性T淋巴细胞(CTL),其设计用于识别和破坏表达HER2抗原的肿瘤细胞。

NeuVax是和其他药物一起使用的Leukine(sargramostim或GM-CSF),可以增加体内免疫细胞的数量,增加疫苗的抗肿瘤活性。

临床试验中的新生

最初的1/2临床试验(NCT00841399),以评估NeuVax的安全性、最大耐受剂量和免疫反应在美国的100名乳腺癌患者中进行。的结果在科学期刊上发表肿瘤学史以及95名患者中第二次试验的数据。最多常见的副作用与治疗有关的是轻度注射部位反应,疲劳,骨痛和流感样症状。

第三期试验(NCT01479244)评估NeuVax联合白细胞素治疗早期HER2水平较低至中等的乳腺癌患者的安全性和有效性2016年停产根据独立数据监测委员会在计划进行的临时无效分析期间提出的建议。NeuVax在其他适应症和与其他疗法联合应用方面仍在继续研究。澳门游艺城推荐

两项二期临床试验由癌症的认识与Sellas和Genentech..这些试验旨在评估Neovax的安全性和有效性与Genentech的Leukine赫赛汀(曲妥珠单抗)与单独使用赫赛汀和白介素的比较。

第一阶段2审判 (NCT01570036)招募了275名患者HER2 1 + / 2 +患者被随机分配接受Neuvax、白介素和赫赛汀或白介素和赫赛汀单独治疗。患者每三周接受一次治疗,为期一年,从治疗开始收集3年的生存数据。

两种治疗组之间没有观察到安全性的显着差异。在24个月内,在接受新vax的组中略微改善无病生存率(对照组的83.8%)。

共有97例三阴性乳腺癌(TNBC)患者被随机分配到任何一个治疗组。接受Neuvax治疗的患者无病生存率为92.6%,对照组为71.9%。基于这些发现目前,Sellas正继续与美国食品药品管理局(FDA)就Neuvax用于治疗乳腺癌进行讨论。

第二阶段2审判 (NCT02297698)已经招募了100个高风险HER2 3 +美国26个地点的乳腺癌患者从中期分析来看宣布这表明NeuVax的耐受性良好,且两组治疗组的副作用水平没有显著差异。这项研究计划于10月完成。

阶段2试验(nct02636582)称为vadis.NeuVax的评估是否也包括在内Leukine作为一种治疗导管癌原位(DCIS)。审判正在由国家癌症研究所(NCI)。共有13名参与者被随机分配,以单独接受新vAX和白毛或白粉,因为在乳腺癌手术前两周两周注射。在第一次疫苗接种后六个月之前,将检查患者的血液对Neuvax的免疫应答。

次要结果测量将包括对疫苗的毒性和过敏反应。

最后更新:2019年8月20日

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