nkr2是一种基于细胞的癌症治疗Celyad。目前在临床研究中,作为几种固体癌症和血液恶性肿瘤(血液的癌症)的潜在治疗。

Celyad获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准2017年3月启动1B阶段临床试验(NCT03018405.该研究对患有五种实体癌症(结直肠癌、卵巢癌、膀胱癌、三阴性乳腺癌和胰腺癌)和两种血液系统恶性肿瘤(急性髓系白血病和多发性骨髓瘤)的患者进行了nsr -2的安全性和活性测试。

NKR-2是如何工作的

NKR-2由患者自身的T细胞组成,该细胞已被遗传设计以产生通常存在于自然杀伤(NK)细胞(另一种类型的免疫细胞)上的受体(另一种类型的免疫细胞),其在与其配体结合时激活NK细胞功能。它是一种汽车T细胞疗法,因为工程细胞表达了所谓的嵌合抗原受体 - 或汽车 - 其表面。

由于NKG2D可以与8种自然产生的配体(MIC-A, MIC-B和ULBPs 1到6)结合,而这些配体被80%以上的肿瘤过量产生,它允许t细胞识别并附着在癌细胞上的抗原上。这可能使nrr -2疗法在广泛的实体癌和血癌中发挥作用。

允许改性的T细胞在实验室中繁殖,然后施用于患者的血液中。工程化T细胞进一步在患者体内繁殖,意图识别和杀死癌细胞。

临床前研究研究表明,nk -2通过减少抑制免疫功能的调节性t细胞的数量、招募其他免疫细胞和靶向肿瘤血管,通过多种机制引发针对癌细胞的免疫反应。

临床试验中的nkr2

剂量升级阶段1试验(nct02203825.)评估了nsr -2治疗12例急性髓系白血病(AML)和多发性骨髓瘤(MM)患者的安全性和耐受性,这些患者接受低剂量但不断增加的nsr -2细胞治疗。结果展示NKR-2安全且耐受良好,没有严重的治疗相关的副作用。他们还显示出对NKR-2潜在疗效的证据,包括AML和MM患者的延长存活。

开放标签阶段1B思考研究(NCT03018405.)现在的目标是评估nk -2 t细胞在五种实体肿瘤和两种血液恶性肿瘤中的安全性和有效性。该试验包括两部分:剂量递增部分将登记最多24名患者,扩展部分将额外登记86名患者。该试验将测试三种剂量的nk -2细胞。患者将接受每一剂量的nrr -2细胞连续三次注射,每两周一次。这项研究预计将于2020年完成,目前在美国的三个地点和比利时的三个地点招募患者。更多信息可通过点击试验的识别号获得。

另一项开放标签的一期研究(NCT03310008),被称为SHRINK,旨在评估nkr2与标准化疗(FOLFOX)同时使用的安全性和临床活性,在多达36例结直肠癌已扩散到肝脏,但有可能通过手术从该器官切除的患者中使用。该试验将测试三种nk -2剂量水平,每两周给药三次。该研究正在比利时招募患者,预计将于2021年完成。

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