OncoVAX癌症疫苗是这样的吗Vaccinogen正在发展,以防止2期结肠癌和其他实体肿瘤术后的复发。

OncoVAX利用病人体内的癌细胞制造注射疫苗。

OncoVAX是如何工作的

制造OncoVAX的第一步是从病人身上移除肿瘤细胞,对其进行消毒,然后使用辐射防止其分裂。

医生将这些细胞注射回病人体内,以激发对手术后癌细胞的免疫反应。这会杀死残留的细胞,防止癌症的复发。

Vaccinogen使用卡介苗(卡介苗),一种活的但被削弱的细菌,帮助产生强有力的免疫反应。卡介苗是一种辅助疗法,可促使免疫系统将先前隐藏的癌细胞识别为外来细胞。

由于疫苗使用的是患者自身的肿瘤细胞,免疫系统很有可能瞄准正确的肿瘤抗原。抗原是一种能够触发免疫反应(即产生抗体)来抵御入侵者的分子。

OncoVAX疫苗接种包括在6个月内注射4次。前两种剂量包括癌细胞和卡介苗,而后两种剂量仅是癌细胞。第一次注射是在手术后的四至五周,第二次注射是在一周后,第三次注射是在第二次注射后一周。第四剂在手术后6个月作为辅助用药。

临床试验中的OncoVAX

OncoVAX的安全性和有效性已在五个临床试验,包括8701年的研究发表在《柳叶刀》,确定了疫苗的最佳剂量和方案。

一个随机、对照、初步临床试验对80名结肠癌或直肠癌患者的OncoVAX进行了评估。研究显示结肠癌患者的生存期和疾病复发所需的时间有显著改善。在直肠癌患者中没有发现任何益处。

另一个随机3期试验被称为5283年的研究覆盖412例2期和3期结肠癌患者。比较了手术加OncoVAX与单纯手术的疗效。

术后4周开始,患者每周接受三次疫苗注射,前两次注射的部分是卡介苗。研究人员说,在接受全部三种剂量治疗的患者中,总体生存率有提高的趋势,癌症复发的时间也更长。

一个随机3期试验8701研究比较了254例2期和3期结肠癌患者中手术加OncoVAX和单纯手术的有效性。研究人员在6个月的时候进行了第四次接种,而不是3次接种方案。

OncoVAX降低了44%的患者癌症复发风险。对于2期患者的益处甚至更好。它将他们的复发风险降低了61%,显著增加了他们的癌症复发所需的时间,并倾向于提高他们的总体生存率。

疫苗原对8701研究进行了追踪生物等效性研究被称为ASI 2002 - 01在15个病人。该研究着眼于在无菌条件下生产OnoVAX是否会影响患者的预后。这表明,生产工艺并不影响OncoVAX触发免疫反应的能力。

研究人员正在招募患者进行一项关键的、随机的、多中心的3b期临床试验(NCT02448173).的活跃的该试验将研究手术后的OncoVAX在预防2期结肠癌复发方面是否比单独手术做得更好。目标是招募550名患者。

参与者将在术后35天开始接受四种疫苗接种方案。疫苗有效性的主要衡量标准是它是否增加了病人术后癌症复发的时间。Vaccinogen预计该试验将于2022年完成。

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