Opdivo(Nivolumab)是一种免疫治疗药物开发和销售Bristol-Myers Squibb。Opdivo可能对自己的多种癌症或与其他疗法组合的患者有益。澳门游艺城推荐

Opdivo被批准治疗的癌症包括某些先进的案件非小细胞肺癌(NSCLC)、先进澳门电子游戏平台排行,一些先进的案例肾细胞癌(RCC,肾癌)和某些类型的转移性结直肠癌

OPDIVO也可用于预先治疗以下癌症的患者:先进小细胞肺癌(SCLC),某些类型的食道癌, 先进的尿路上皮癌古典霍奇金淋巴瘤, 和肝细胞癌(HCC)。

Opdivo如何工作?

Opdivo是一种与免疫系统适用治疗癌症的抗体。

T细胞是白细胞对免疫应答很重要。它们通常能够将癌细胞识别为异常并杀死它们。存在检查点以防止T细胞攻击健康的细胞。其中一个检查站是PD-1途径

T细胞通常产生称为PD-1的受体蛋白质。当蛋白质叫做时PD-L1和PD-L2与PD-1结合,它们阻断T细胞的作用。一些肿瘤细胞产生PD-L1和PD-L2以避毒T细胞。通过换句话说,通过产生这些蛋白质,癌细胞“面膜”本身来自免疫系统。

Opdivo通过与PD-1受体结合,并阻止其与PD-L1和PD-L2相互作用的能力。这允许T细胞再次能够找到和破坏癌细胞。

因为它通过去除免疫系统检查点来作用,所以OPDIVO也可能导致T细胞攻击健康细胞。

Opdivo在临床试验中

Bristol-Myers Squibb一直在繁荣,全球研究Opdivo的发展计划作为单药治疗或与全球超过35个临床试验的其他治疗组合。这些试验包括超过7,000名患有多种肿瘤类型的患者。

转移性NSCLC

美国食品和药物管理局(FDA)得到正式认可的Opdivo与低剂量的组合Yervoy(IPILIMIMAB)用于初始治疗转移性NSCLC的人。此批准基于第3阶段的结果checkmate-227.临床试验 (NCT02477826.)。在此试验期间,组合免疫疗法显着提高了与化疗相比的患者存活率和持续时间。

checkmate-017和checkmate-057nct01642004.nct01673867.分别是两种评估Opdivo与的临床第3阶段3临床试验纳克雷(多西紫杉醇)鳞状NSCLC和非鳞状NSCLC患者。这两项试验中的数据加强了opdivo为这组患者的存活益处,即使在三年后也是如此。结果表示迄今为止迄今为止的PD-1抑制剂与NSCLC化疗的最长后续数据。

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Opdivo的赞同治疗黑色素瘤澳门电子游戏平台排行基于来自第3阶段临床试验的数据(nct01721746.)叫将军- 037。该试验研究了405名晚期黑素瘤患者。澳门电子游戏平台排行它比较了Opdivo与其他化疗药物的影响,如dtic-圆顶(酸肼),或静脉内卡铂紫杉醇(紫杉醇)。结果表明,Opdivo表现出比化疗剂更好的反应率。它也造成了更少的严重不利影响。

另一阶段3试验(nct01721772.)叫checkmate-066.,评估了418例先进黑素瘤患者的OPDIVO。澳门电子游戏平台排行用OPDIVO治疗证明了存活率的提高。

checkmate-238.nct02388906.)是一项正在进行的第3阶段研究Opdivo与Yervoy在经历过3B / C或第4阶段黑色素瘤的患者中,并表现出显着改善澳门电子游戏平台排行自由恢复生存与Yervoy相比。

rcc.

第3期临床试验(NCT02231749)checkmate -214比较Opdivo和Yervoy的组合与Sutent.孙尼替尼)在高危或高风险的RCC患者中。虽然审判仍在继续,但组合已经存在展示大幅增加总生存率在这个患者人口中。这是FDA批准的基础。

转移性结肠直肠癌

第二阶段临床试验(nct02060188.)叫checkmate-142正在评估患有先前治疗的结肠直肠癌患者的OPDIVO和低剂量YEVOY的组合氟嘧啶- ,-, 或者Irinotecan.的化疗。虽然这项试验还在进行中,但FDA已经得到正式认可的该治疗组合基于中间数据。

食道癌

OPDIVO治疗食管癌的FDA批准是基于第3期临床试验的数据(nct02569242.)称为吸引力-3。该研究包括419名患者,随机接受Opdivo或标准的化学疗法纳税群或紫杉醇。澳门游艺城推荐所有治疗均为血液进入疾病进展或不可接受的毒性。审判结果表明,与标准化疗相比,OPDIVO显着扩展生存时间。澳门游艺城推荐

霍奇金淋巴瘤

1/2期临床试验(NCT01592370)Checkmate-039正在评估Hodgkin淋巴瘤的患者,非霍奇金淋巴瘤, 或者骨髓瘤。试验仍在继续,但是结果来自霍奇金淋巴瘤的群体已经显示出高患者的复发或难治性疾病的患者。中间结果放了整体反应率在87%,13%的患者显示出稳定的疾病。

HCC.

1/2期临床试验(NCT01658878.)称为checkmate-040正在测试Opdivo治疗以前治疗的HCC患者的安全性和有效性索拉非尼。有前途的中间结果导致了一个加速FDA批准对于治疗HCC的这种组合,取决于未来临床试验中的验证。

关于Opdivo的其他信息

最常见的副作用与Opdivo的使用有关是疲劳,呼吸短促,肌肉疼痛,食欲减少,咳嗽,恶心和便秘。严重的副作用可包括肺炎的炎症,结肠(可能导致结肠中的泪水或孔),肝脏,肾脏(可能导致肾衰竭)和脑。Opdivo可能导致激素腺体,皮肤和其他器官以及严重的输液相关反应问题。

最后更新:2020年6月22日

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