Opdivo (nivolumab)是免疫治疗药物吗开发和销售百时美施贵宝.Opdivo可能对患有多种癌症的患者是有益的单独或联合其他疗法。澳门游艺城推荐

Opdivo被批准用于治疗的癌症包括某些晚期病例非小细胞肺癌(NSCLC)、先进澳门电子游戏平台排行,有些是晚期肾细胞癌(RCC,肾癌)和某些类型的转移结肠直肠癌

Opdivo也可用于以前治疗过的癌症患者:晚期小细胞肺癌(SCLC),某些类型的食道癌、先进移行细胞癌古典霍奇金淋巴瘤,肝细胞癌(HCC)。

Opdivo是如何工作的?

Opdivo是一种与免疫系统合作治疗癌症的抗体。

t细胞是对免疫反应很重要的白细胞。它们通常能够识别不正常的癌细胞并杀死它们。检查站的存在是为了防止t细胞攻击健康细胞。其中一个检查点是PD-1通路

t细胞通常产生被称为PD-1的受体蛋白。当蛋白质PD-L1和PD-L2与PD-1结合,阻断t细胞的活动。一些肿瘤细胞产生PD-L1和PD-L2来躲避t细胞。换句话说,通过产生这些蛋白质,癌细胞将自己“屏蔽”在免疫系统之外。

Opdivo通过与PD-1受体结合,阻断其与PD-L1和PD-L2相互作用的能力而起作用。这使得t细胞能够再次找到并摧毁癌细胞。

由于Opdivo通过移除免疫系统检查点而起作用,因此它还可能导致t细胞攻击健康细胞。

临床试验中的Opdivo

百时美施贵宝一直在经营广泛的全球业务开发项目研究Opdivo在全球超过35个临床试验中作为单一疗法或与其他疗法联合使用。这些试验包括7000多名多种肿瘤类型的患者。

转移性非小细胞肺癌

美国食品药品管理局(FDA)批准一种低剂量Opdivo的联合用药Yervoy(ipilimumab)用于转移性NSCLC患者的初始治疗。这一批准是基于第三阶段的结果将军- 227临床试验(NCT02477826).在这项试验中,与化疗相比,联合免疫治疗显著增加了患者的生存期和应答时间。

将军- 017和将军- 057NCT01642004NCT01673867是两个关键的3期临床试验,评估了Opdivo与泰索帝(多西他赛)在鳞状NSCLC和非鳞状NSCLC患者中的作用。这两项试验的数据进一步证实了Opdivo对这组患者的生存益处,即使是在三年后。该结果代表了迄今为止在非小细胞肺癌中PD-1抑制剂与化疗的最长随访数据。

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Opdivo的批准治疗黑色素瘤澳门电子游戏平台排行是基于3期临床试验的数据(NCT01721746)称为将军- 037.这项试验研究了405名晚期黑色素瘤患者。澳门电子游戏平台排行它比较了Opdivo与其他化疗药物的效果,如DTIC-Dome(达卡巴嗪)或静脉注射卡铂+紫杉醇(紫杉醇)。结果表明,Opdivo比化疗药物有更好的反应率。它造成的严重副作用也更少。

另一项第三期试验(NCT01721772)称为将军- 066在418名晚期黑色素瘤患者中评估了Opdivo。澳门电子游戏平台排行用Opdivo治疗显示了生存率的提高。

将军- 238NCT02388906)是一项正在进行的iii期研究,在接受完整切除3b/c期或4期黑色素瘤的患者中,Opdivo与Yervoy进行对比,显示了显著改善澳门电子游戏平台排行recurrence-free生存而Yervoy。

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第三期临床试验(NCT02231749)被称为CheckMate -214比较了Opdivo和Yervoy的组合索坦舒尼替)晚期或高危肾细胞癌患者。虽然试验仍在进行中,但这种组合已经证明了显著增加总生存期在这个患者群体中。这是FDA批准的基础。

转移性结直肠癌

第2期临床试验(NCT02060188)称为CheckMate-142正在评估Opdivo和低剂量Yervoy联合应用于此前接受过治疗的大肠癌患者fluoropyrimidine-,,或伊立替康的化疗。虽然这项试验仍在进行中,但FDA已经批准此处理组合以中间数据为基础。

食道癌

FDA批准Opdivo治疗食管癌是基于3期临床试验数据(NCT02569242称为ATTRACTION-3)。该研究包括419例患者,他们随机接受Opdivo或标准化疗taxoere或Taxol。澳门游艺城推荐所有的治疗都在血液中进行,直到疾病进展或不可接受的毒性。试验结果显示与标准化疗相比,Opdivo显著延长生存时间。澳门游艺城推荐

霍奇金淋巴瘤

1/2期临床试验(NCT01592370)被称为CheckMate-039正在评估何杰金氏淋巴瘤患者,非霍奇金淋巴瘤,或骨髓瘤.审判还在进行中,但是结果在复发或难治性疾病患者中显示出高水平的应答。中间结果整体反应率87%, 13%的患者病情稳定。

肝细胞癌

1/2期临床试验(NCT01658878名为Checkmate-040的公司正在测试Opdivo在治疗以前用过的HCC患者中的安全性和有效性索拉非尼.有希望的中间结果产生了加快FDA的批准对于这种联合治疗HCC的效果,取决于未来临床试验的验证。

关于Opdivo的其他信息

最常见的副作用与Opdivo相关的有疲劳、呼吸短促、肌肉疼痛、食欲减退、咳嗽、恶心和便秘。严重的副作用可能包括肺部、结肠(可能导致结肠撕裂或穿孔)、肝脏、肾脏(可能导致肾衰竭)和大脑的炎症。Opdivo可能会导致激素腺、皮肤和其他器官的问题,以及严重的输注相关反应。

最后更新:2020年6月22日

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