逃亡(Sipueucel-T)是一种免疫疗法德德兰治疗患者晚期前列腺癌谁几乎没有痛苦。它是由美国食品和药物管理局(FDA)批准的2010年批准,以治疗无症状或最小症状转移性阉割的前列腺癌。

如何拼图工作

验证是一种旨在刺激对前列腺癌的免疫应答的疗法。

通过首先收集患者免疫细胞的群体样品,称为外周血单核细胞(PBMC)。然后将这些细胞生长在实验室中并用蛋白质活化,该蛋白质由一种称为前列腺酸磷酸盐(PAP)的物质组成的蛋白质 - 仅在前列腺细胞上发现 -​​ 然后用称为GM-CSF的免疫蛋白质升压。

激活后,将细胞注入患者体内的一系列处理,在那里他们被认为激活T细胞,一种免疫细胞。目标是刺激对阵前列腺癌细胞的免疫应答,从而杀死它们。

临床试验中的刺耳

魔术是第一个,仍然是唯一的治疗方法癌症疫苗批准用于晚期前列腺癌治疗。

最初研究了这种治疗的安全性和有效性早期试验(第1阶段和第2期),患者分别接受了两周或一个月的药物的两次输注。这些试点研究表明,销蹈良好耐受性,一小组患者取得了临床反应,在前列腺特异性抗原(PSA)。PSA是正常产生的蛋白质,也是恶性前列腺腺细胞,但通常在前列腺癌患者中升高。

随后在三阶段3第3阶段进行随机临床试验进行探测(nct00005947,nct01133704.和关键的研究nct00065442.)大约500名男性,这导致FDA于2010年4月29日批准。

2013年,该药物也被批准欧洲药物(EMA)为了治疗男性中无症状或最小症状的非内脏晚期前列腺癌,没有临床指示接受化疗。

在三次试验中,每两周接受每两周一次捕获或安慰剂的缺陷。

在第一次试验中,时间疾病进展(TTP)虽然没有统计显着性(11.7周与安慰剂,11.7周,但与安慰剂的11.7周)有利。在对本研究的后期分析中,显示在三年后续三年后与安慰剂相比,验证在4.5个月内将存活显着提高。

第二次试验有类似的设计。一世n对两项试验中招收的所有男性的组合分析,刺入治疗的患者中记录了4.3个月的生存效益,转化为死亡风险的减少33%。

在对该组合数据的另一个分析中,探测器的使用与较长的时间有关,患者需要表述治疗剧烈疼痛。还有一个趋势迈向疾病相关的疼痛的发展。

第三种和最大的试验表明,与安慰剂相比,刺染的生存益处为4.1个月,其具有统计学意义。

从那时起,其他研究与其他治疗一起进行,但这些主要是2阶段试验,并且需要额外的研究以确认其结果。

验证的后续步骤

在美国目前正在进行临床试验,以调查其他癌症疗法,包括拜耳澳门游艺城推荐Xofigo.镭radium-223,NCT02463799.);吲哚诺伊od.NCT01560923.);和Yervoy.(Ipilimumab,nct01804465.)。

几项试验还研究了辐射联合验证的影响(NCT01807065.NCT01818986.nct02232230nct01833208.)在美国的不同地点。

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