重新筛选(Pelareorep)是一种基于病毒的调查疗法oncolytics biotech.治疗实体肿瘤和血液学恶性肿瘤或血液的癌症。

癌瘤性病毒疗法是最近被授予美国食品和药物管理局(FDA)作为转移性乳腺癌的潜在治疗的快速轨道指定。FDA还指定了Reolysin一种孤儿药,用于治疗两种遗传的这种疾病,卵巢癌胰腺癌

reolysin如何工作

Reolysin由专有的变体组成reovirus.- 特别是缩短了形式的呼吸肠道孤儿病毒- 这是一种天然存在的病毒,其在不产生任何症状的情况下住在消化不良或呼吸道中。

将治疗作为注射到血液中的注射,并通过诱导免疫系统对抗癌细胞,其目标是杀死它们。

施用后,重新溶解素被设计成优先感染和复制内部癌细胞,破坏它们并释放癌细胞蛋白。释放的蛋白质被认为是外国的,促进免疫应答对任何剩余的癌细胞。

临床试验中的重新溶解

当单独给药或与其他癌症疗法组合施用时,Reolysin已被证明对几种癌症是安全和活跃的。澳门游艺城推荐

乳腺癌

在此癌症中给予的快速轨道指定是基于IND 213试验的结果(nct01656538.)。这种开放标签,随机阶段2研究评估了重新溶解与化疗剂的安全性和有效性紫杉醇(紫杉醇)与单独的紫杉醇相比,在74例转移性乳腺癌患者中。

虽然两种治疗之间的无进展生存没有差异,但组合治疗显示整体生存率七个月改善(从10.4个月到17.4个月)。乳腺癌患者的亚组具有一定的遗传突变,称为p53突变,居住只有两倍长(20.9个月)与Reolysin和Taxol的治疗相比,与那些接受紫杉醇(平均10.4个月)的人进行治疗。类似的结果是观察到的在患者的亚组中称为激素受体双阳性,HER2阴性乳腺癌。在这些人中,与单独的紫杉醇治疗相比,中位数的整体存活率翻了一番(21.8个月与10.8个月)。

胰腺癌

第1B期试验(nct02620423.)称为REO 024的研究,注册患者复发患者胰腺的转移性腺癌(地图)在一线治疗后患病的疾病。患者接受重新素作为注射到血液中的注射Keytruda.(Pembrozumab)和化疗(宝石-gemcitabine,5-氟尿嘧啶, 或者坎普托-irinotecan)。

结果显示组合治疗在这些先前治疗的地图患者中是安全的,并证明抗肿瘤活性。

另一个开放标签,随机阶段2试验(nct01280058.),NCI-8601的研究,与之相结合评估reolysin卡铂和转移性胰腺癌患者的紫杉醇。试验结果显示结合治疗改善了患者的长期整体生存。

多发性骨髓瘤

开放标签阶段1B试验(nct02514382.),也称为REO 019的研究,评估了Reolysin的安全性和耐受性与velcade.(Bortezomib)和地塞米松在患有多发性骨髓瘤的患者中返回或未响应治疗(复发或难治性癌症)。

初步结果表演组合治疗耐受良好,诱导免疫系统反应,导致骨髓瘤细胞死亡在大量预处理的多发性骨髓瘤中。该研究正在进行,目前在洛杉矶的一个测试网站上招募合格的成年人;单击试用版标识号可用的信息。该研究预计将于2019年完成。

另一阶段1研究(NCT02101944.)涉及具有晚期多发性骨髓瘤(复发或难治)的成年人现在正在俄亥俄州进行,目前正在招聘。重新溶解与化疗结合的安全性,耐受性和疗效kyprolis.(Carfilzomib)和地塞米松,一种皮质类固醇,在约28名患者中进行评估。有关此试验的信息,由于2018年12月的结论,通过点击其识别号码可获得。

非小细胞肺癌(NSCLC)

开放标签随机阶段2试验(nct01708993.)称为IND 211的研究,评估了Reolysin在高级NSCLC患者中的安全性和功效。Reolysin与纳克雷(多西紫杉醇)或alimta(Pemetrexed),具体取决于患者的NSCLC类型。

研究显示这种组合耐受性,具有显着改善的女性患者的无进展生存期,特别是具有EGFR(表皮生长因子受体)和P53突变的患者。

其他癌症

还在其他癌症中研究了重新溶解,包括卵巢癌(nct01199263.)和结肠直肠癌(nct01274624)。

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