Reolysinpelareorep是一种以病毒为基础的研究性治疗方法溶瘤生物技术治疗实体肿瘤和血液恶性肿瘤,或血液癌症。

溶瘤病毒疗法最近授予美国食品和药物管理局(FDA)将其指定为转移性乳腺癌的潜在治疗方法。FDA还指定Reolysin为孤儿药,因为它有可能治疗这种疾病的两种罕见形式,卵巢癌胰腺癌

Reolysin是如何工作的

Reolysin由一种专利变体呼肠孤病毒-具体来说,是the的缩写形式呼吸道肠道孤儿病毒——这是一种自然存在的病毒,存在于消化系统或呼吸道中,不会产生任何症状。

这种疗法是通过向血液中注射药物,通过诱导免疫系统对抗癌细胞来达到杀死癌细胞的目的。

给药后,Reolysin被设计成优先感染癌细胞并在癌细胞内复制,破坏它们并释放癌细胞蛋白质。释放的蛋白质被认为是外来的,并促进免疫反应对抗任何残留的癌细胞。

Reolysin临床试验

Reolysin已被证明在单独使用或与其他癌症疗法联合使用时对几种癌症是安全有效的。澳门游艺城推荐

乳腺癌

在这种癌症中给予Reolysin的快速通道设计是基于IND 213试验的结果(NCT01656538).该开放标签、随机2期研究评估了Reolysin联合化疗药物的安全性和有效性紫杉醇在74例转移性乳腺癌患者中,紫杉醇与紫杉醇单用进行了比较。

虽然两种治疗在无进展生存期方面没有差异,但联合治疗在无进展生存期方面没有差异显示总生存率提高了7个月(从10.4个月提高到17.4个月)。有一个乳腺癌患者的亚组有一种特定的基因突变,叫做p53突变,存活了下来两倍的时间(20.9个月),而单独使用紫杉醇(平均10.4个月)。类似的结果观察到的在一组被称为激素受体双阳性,her2阴性乳腺癌患者中。在这些患者中,与紫杉醇单独治疗相比,联合治疗的中位总生存率增加了一倍多(21.8个月vs 10.8个月)。

胰腺癌

1b期试验(NCT02620423这项名为REO 024的研究招募了复发患者胰腺转移性腺癌(MAP),经一线治疗后病情进展。患者接受Reolysin作为一种注射剂注入他们的血液中Keytruda(派姆单抗)和化疗(吉西他滨,5 -氟尿嘧啶,或Campto伊立替康)。

结果显示联合治疗是安全的,并且在这些先前治疗过的MAP患者中显示出抗肿瘤活性。

另一项开放标签随机二期试验(NCT01280058), NCI-8601研究评估了Reolysin与卡铂和紫杉醇在转移性胰腺癌患者中的作用。试验结果显示联合治疗提高了患者的长期总生存率。

多发性骨髓瘤

开放标签1b期试验(NCT02514382),也称为REO 019研究,评估了Reolysin联合用药的安全性和耐受性Velcade(bortezomib)和地塞米松多发性骨髓瘤复发或治疗无效(复发或难治性癌症)。

初步结果显示该联合疗法耐受性良好,并诱导免疫系统反应,导致严重预处理的多发性骨髓瘤患者骨髓瘤细胞死亡。这项研究正在进行中,目前正在洛杉矶的一个试验点招募合格的成年人;点击试验的识别号码即可获得相关信息。这项研究预计将于2019年完成。

另一项第一阶段研究(NCT02101944)正在俄亥俄州进行,目前正在招募患有晚期多发性骨髓瘤(复发或难治性)的成年人。Reolysin联合化疗的安全性、耐受性和有效性Kyprolis(carfilzomib)和地塞米松(一种皮质类固醇)正在约28例患者中进行评估。该试验将于2018年12月结束,有关信息可通过点击其识别号获得。

非小细胞肺癌(NSCLC)

开放标签随机2期试验(NCT01708993这项名为IND 211的研究评估了Reolysin在晚期NSCLC患者中的安全性和有效性。与Reolysin结合泰索帝(多西他赛)或爱宁达(培美曲塞),取决于患者的非小细胞肺癌类型。

这项研究显示联合用药耐受性良好,女性患者无进展生存率显著提高,尤其是EGFR(表皮生长因子受体)和p53突变的患者。

其他癌症

Reolysin也被用于其他癌症,包括卵巢癌(NCT01199263)及大肠癌(NCT01274624).

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