RG7802.(也被称为CEA CD3 TCB或RO6958688)是一种基于抗体的癌症治疗罗氏公司。目前,人们正在研究用它来治疗几种产生一种细胞表面蛋白质的实体肿瘤癌胚抗原(CEA).CEA在几种癌症中都存在过量。

RG7802是如何工作的

RG7802是A.双特异性抗体它是一种蛋白质,可以同时与两个不同的目标分子结合。它被设计成同时与肿瘤细胞上的CEA和CD3受体存在于称为T细胞的专用免疫细胞上。这使T细胞紧邻癌细胞。RG7802可能导致T细胞活化,迁移到肿瘤微环境,随后的肿瘤细胞杀伤。

RG7802在临床试验中

临床前研究表明RG7802在免疫细胞浸润较差的实体肿瘤中具有有效的抗肿瘤活性。

一项正在进行的开放标签、多中心、剂量递增的1期临床试验(NCT02324257)的目的是评价RG7802作为单一药物在标准治疗进展的cea阳性晚期实体瘤患者中的安全性和抗肿瘤活性。该研究目前正在美国、加拿大和欧洲招募患者,预计将于2018年完成。

另一项正在进行的开放标签、多中心、剂量递增1b期扩展试验(nct02650713.)评估RG7802的​​安全性和抗肿瘤活性与Tecentriq(atezolizumab)用于晚期cea阳性实体肿瘤患者,包括转移性结直肠癌(mCRC),且在之前至少两个化疗周期后进展。该研究目前正在美国、加拿大和欧洲招募患者,预计将于2019年完成。

这两项研究的初步结果证明了RG7802的​​效率抗肿瘤活性为60mg或以上剂量,具有免疫细胞在几天内填充肿瘤。当与Tecentriq组合使用时,RG7802的​​抗肿瘤活性进一步增强,并且具有可管理的安全性。

在一组31例mCRC患者中,45%的患者接受RG7802单药治疗,剂量超过60mg显示要么是部分反应,要么是稳定的疾病。在11名接受RG7802 80和160 mg联合Tecentriq治疗的患者亚组中,82%的患者表现出部分反应或病情稳定。

另一项开放标签、多中心、随机的1b/2期研究(nct03337698.)旨在评估几种免疫疗法组合的安全性和有效性,包括患有晚期非小细胞肺癌的RG7802。该审判目前正在招募美国,澳大利亚,韩国和欧洲,包括U.K.的参与者。

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