RG7802(也被称为CEA CD3 TCB或RO6958688)是一种研究性的基于抗体的癌症治疗方法罗氏公司。目前,人们正在研究它用于治疗几种产生一种叫做癌胚抗原(CEA).几种类型的癌症中都发现了过量的CEA。

RG7802是如何工作的

RG7802是一个双特异性抗体这是一种经过工程改造的蛋白质,可以同时结合两个不同的目标分子。它被设计成同时结合肿瘤细胞上的CEA和CD3受体存在于一种叫做t细胞的特殊免疫细胞中这使得t细胞接近癌细胞。RG7802可能导致t细胞活化,向肿瘤微环境迁移,并随后杀死肿瘤细胞。

RG7802的临床试验

临床前研究证明RG7802在免疫细胞浸润较差的实体肿瘤中具有有效的抗肿瘤活性。

一项正在进行的开放标签、多中心、剂量递增的1期临床试验(NCT02324257)的目的是评估RG7802作为一种单一药物在已接受标准治疗的晚期cea阳性实体肿瘤患者中的安全性和抗肿瘤活性。该研究目前正在美国、加拿大和欧洲招募患者,预计将于2018年完成。

另一项正在进行的开放标签、多中心、剂量递增的1b期扩大试验(NCT02650713)正在评估RG7802联合抗肿瘤活性及安全性Tecentriq(atezolizumab)用于晚期cea阳性实体肿瘤患者,包括在至少两个化疗周期后进展的转移性结直肠癌(mCRC)。该研究目前正在美国、加拿大和欧洲招募患者,预计将于2019年完成。

两项研究的初步结果证明了RG7802在60毫克或以上剂量时具有强大的抗肿瘤活性,免疫细胞在几天内就会聚集在肿瘤上。当与Tecentriq联合使用时,RG7802的抗肿瘤活性进一步增强,并且具有可管理的安全性。

在31例mCRC患者的亚组中,45%的患者接受RG7802单药治疗,剂量超过60mg显示要么是部分反应,要么是稳定的疾病。在11名接受80和160 mg剂量RG7802联合Tecentriq治疗的亚组患者中,82%的患者表现出部分反应或病情稳定。

另一项开放标签、多中心、随机1b/2期研究(NCT03337698)旨在评估包括RG7802在内的几种免疫治疗组合在晚期非小细胞肺癌患者中的安全性和有效性。该试验目前正在美国、澳大利亚、韩国和包括英国在内的欧洲招募参与者

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