SurVaxM(SVN53-67/M57-KLH)是一种正在开发的实验性免疫疗法,用于治疗一种名为胶质母细胞瘤以及多发性骨髓瘤.这种疗法最初是在罗斯威尔帕克癌症研究所在纽约布法罗,现在由罗斯威尔公园的附属公司推进,MimiVax

SurVaxM是如何工作的

SurVaxM是一种免疫疗法癌症疫苗它的作用是教育免疫系统识别和靶向产生与癌症相关蛋白质的细胞。

免疫系统识别抗原与疾病有关的物质,通常不是由身体产生的。特定的免疫细胞称为抗原提呈细胞(APCs)识别和处理这些抗原。然后激活另一种免疫细胞t细胞识别并杀死产生抗原的细胞。

大约95%的胶质母细胞瘤会产生一种叫做survivin的蛋白质,这种蛋白质在人体内很少存在。SurVaxM由一种肽组成,它是生存蛋白的一部分,可被免疫系统识别为抗原。肽连着a金属蛋白被称为锁孔帽贝血青素(KLH),它可以增强免疫反应对抗肽。

当将SurVaxM注射到患者体内时,免疫系统会刺激t细胞的产生,这些t细胞针对产生生存素的肿瘤细胞,从而减少肿瘤大小或阻止肿瘤生长。

SurVaxM与辅助药物或“辅助药物”联合使用Leukine(sargramostim),它可以增加apc等免疫细胞的数量和活性。

SurVaxM在临床试验中

SurVaxM的安全性和耐受性最初是在一项开放标签的1期临床试验中评估的(NCT01250470)在罗斯威尔帕克癌症研究所进行。研究了SurVaxM联合白素治疗9例不同类型脑癌的疗效。

研究结果发表在科学杂志上癌症免疫学、免疫疗法,报告称该疗法耐受性良好。最常见的不良事件是注射部位反应、疲劳和肌肉疼痛。在8名可评估的患者中,有6人已确认对疫苗有免疫应答。

平均而言,癌症复发的患者似乎有长寿命相比之下,只接受标准治疗的患者只有7个月左右。8例患者中有2例在最后一次随访时仍无进展。

在这些积极的结果之后,一项开放标签的2期研究(NCT02455557)发起的。本试验旨在评估SurVaxM联合化疗的安全性和有效性Temodal(temozolomide)。该试验在美国的五个地点招募了患有胶质母细胞瘤的患者

SurVaxM正在与Revlimid的来那度胺(来那度胺)作为多发性骨髓瘤维持治疗的1期试验(NCT02334865).该试验是与Celgene公司目的是在罗斯威尔帕克癌症研究所招募大约18名患者。

其他信息

2017年8月3日,SurVaxM孤儿药被美国食品和药物管理局批准用于胶质母细胞瘤的治疗。

MimiVax也旨在调查SurVaxM作为未来自身免疫性疾病治疗的基础临床前试验的积极结果疫苗可以改善小鼠模型中的重症肌无力症状

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