TG4010癌症疫苗正在研究中吗转基因治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。

TG4010是如何工作的

TG4010是一种免疫疗法被称为癌症疫苗.癌症疫苗的作用是刺激免疫系统识别和靶向肿瘤细胞。它们被用来指挥一种免疫细胞,叫做t细胞,攻击产生特定抗原的异常细胞。抗原是一种在体内通常不会产生的物质。

许多类型的非小细胞肺癌和一些其他实体肿瘤表达一种被称为MUC1的修饰过的蛋白质。这些修饰可以被认为是肿瘤相关抗原(TAA);它们通常是癌细胞独有的,使它们与体内的其他细胞区分开来,使它们成为一个很好的靶标。

TG4010是一种改良病毒它包含MUC1 TAA基因和一种名为IL-2的细胞信号分子,这种分子可以增强身体的免疫反应。这种病毒经过修饰使其对人体无害。一旦进入细胞,病毒中的基因将提供产生MUC1、TAA和IL-2所需的信息。

免疫系统很容易识别出异常病毒,并接受和处理MUC1 TAA。这将触发t细胞的产生,t细胞将专门针对产生MUC1蛋白的肿瘤细胞。人们希望这将减缓癌症的进展,并可能减少肿瘤的大小。

TG4010临床试验

在一项2b/3期临床试验中,转基因研究了TG4010在非小细胞肺癌患者中的作用(NCT01383148),叫做时间。该试验旨在比较TG4010与安慰剂以及标准一线化疗在222例晚期NSCLC患者中的疗效和安全性。该临床试验在美国、欧洲和以色列的72个地点进行。

该试验的2b期部分达到了主要终点,并发表在医学杂志上柳叶刀肿瘤学试验没有进入第三阶段。转基因的报道TG4010在患者中耐受性良好且安全。在治疗两年后,接受tg4010治疗的患者的总生存率为40%,而接受安慰剂治疗的患者的总生存率仅为19%,这种治疗对那些特定类型免疫细胞水平较低的患者最为有效。

转基因目前正在研究TG4010与其他免疫疗法的结合,如澳门游艺城推荐Opdivo(nivolumab)在两个2期试验中。Opdivo是一个免疫系统检查点抑制剂它的作用是增强免疫系统识别和靶向肿瘤细胞的能力。

第一次审讯(NCT02823990)正在研究TG4010和Opdivo作为二线治疗,一旦标准化疗已尝试,但未能阻止癌症进展。的试验中的第一个病人被注射了药物2017年3月。该试验仍在美国多个地点寻找估计33名参与者。

2017年4月,转基因宣布了临床研究合作布里斯托尔迈耶斯施贵宝制药Opdivo的开发商BMS。2017年9月,美国食品和药物管理局批准了一种研究药物在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中进行联合化疗的一线治疗。作为协议的一部分,Transgene将赞助2期试验,BMS将为患者提供Opdivo。第二阶段试验(NCT03353675)尚未开始招募,但计划在美国和欧洲的多个地点招募39名患者。

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