TG4010癌症疫苗正在研究中吗转基因为了治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。

TG4010是如何工作的

TG4010是一种免疫疗法叫A.癌症疫苗.癌症疫苗的作用是刺激免疫系统识别和靶向肿瘤细胞。它们被用来指挥一种免疫细胞,叫做t细胞,攻击产生特定抗原的异常细胞。抗原是一种在体内通常不会产生的物质。

许多类型的非小细胞肺癌和一些其他实体肿瘤表达一种被称为MUC1的修饰过的蛋白质。这些修饰可以被认为是肿瘤相关抗原(TAA);它们通常是癌细胞独有的,使它们与体内的其他细胞区分开来,使它们成为一个很好的靶标。

TG4010是一种改良病毒含有MUC1 TAA的基因和称为IL-2的细胞信号传导分子,其作用以增加体内的免疫应答。病毒已被修改为使其对身体无害。一旦在细胞内,病毒内含有的基因将提供产生MUC1 TAA和IL-2所需的信息。

免疫系统将容易地识别病毒,因为异常并占用和处理MUC1 TAA。这将触发特异性靶向产生MUC1蛋白的肿瘤细胞的T细胞的产生。希望这将减缓癌症的进展,并且可能降低肿瘤大小。

TG4010临床试验

转基因研究了TG4010在2B / 3临床试验中NSCLC患者的影响(NCT01383148),叫做时间。该试验旨在比较TG4010与安慰剂以及标准一线化疗在222例晚期NSCLC患者中的疗效和安全性。该临床试验在美国、欧洲和以色列的72个地点进行。

该试验的2b期部分达到了主要终点,并发表在医学杂志上柳叶刀肿瘤学审判没有进入第3阶段。转基因的报道TG4010耐受良好,患者出现了安全。治疗对特定类型免疫细胞水平低的患者最有效,其中TG4010治疗患者的总体存活率为40%,而治疗后两年患者仅为19%。

转基因目前正在研究TG4010与其他免疫疗法的结合,如澳门游艺城推荐Opdivo(nivolumab)在两个2期试验中。Opdivo是一个免疫系统检查点抑制剂它的作用是增强免疫系统识别和靶向肿瘤细胞的能力。

第一次试验(NCT02823990)正在研究TG4010和Opdivo作为二线治疗,一旦标准化疗已尝试,但未能阻止癌症进展。的这种试验中的第一个患者提出给药2017年3月。审判仍在寻求估计的33名参与者,在多个美国网站上。

2017年4月,转基因宣布临床研究合作布里斯托尔迈耶斯施贵宝制药Opdivo的开发商BMS。2017年9月,美国食品和药物管理局批准了一种研究药物(IND)申请将组合作为NSCLC患者的化学疗法。作为本协议的一部分,转基因将赞助第2阶段试验,BMS将为患者提供OPDIVO。第2阶段试验(NCT03353675)尚未开始招募,但计划在美国和欧洲的多个地点招募39名患者。

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