TRX518是一种人源化单克隆抗体,可增强对癌症的免疫反应。开发的跳跃治疗学,正在研究治疗先进的实体瘤患者。

TRX518是如何工作的

Trx518靶向称为糖皮质激素诱导的TNF-超家族受体(GITR)的蛋白质,其在多种类型的专用免疫细胞中发现,称为T细胞。TRX518通过阻止GITR与其配体的相互作用。这激活了肿瘤抗原特异性的T效应细胞,减少了由肿瘤中的不恰当活化的T调节细胞引起的免疫抑制,并增加了消除癌细胞。还发现这些活动产生抗肿瘤免疫力,据信有助于治疗癌症。

TRX518在临床试验中

TRX518is being studied in two repeat-dose clinical trials in patients with solid tumors in the U.S. The safety, tolerability, pharmacokinetics (the movement inside the body), and pharmacodynamics (the effect on the body) of TRX518 are currently being investigated in an open-label, non-randomized single group Phase 1 single dose escalation study(NCT01239134)诊断为3期或4期黑色素瘤或其他无法通过手术切除的实体肿瘤的患者。澳门电子游戏平台排行

TRX518的安全也在两部分,阶段1中进行研究(NCT02628574)高剂量Trx518在诊断患有先进实体肿瘤的成人中的剂量升级研究。本研究的主要结果是测量从研究开始的患者的健康或副作用的不利变化,通过完成或过早退出。这项研究是招聘美国参与者的研究将分为两部分。剂量升级将在部分A中进行,其中患者将以升序的升序递增治疗,以评估安全性和剂量限制毒性(DLT),并鉴定最大耐受剂量(MTD)或最大施用剂量(MAD)。一旦识别了MTD,将注册MTD在MTD上接受多剂量TRX518单疗法的新一组参与者。这将是研究的第B部分,在此期间将进行不同升序的TRX518,以确定TRX518对实体肿瘤的影响。

早期的数据从这些第1阶段审判于2016年度审判美国临床肿瘤学会(ASCO)并显示单剂量TRX518是安全且耐受性的。

更新临床1期数据于2017年公布美国癌症研究协会(AACR)并揭示了TRX518导致患者肿瘤中免疫抑制调节性T细胞的降低,并在调控性T细胞中增加细胞死亡。还发现TRX518对人体调节性T细胞的GITR模拟直接作用,该机制被认为是产生抗肿瘤免疫的重要治疗工具,并被考虑用于免疫治疗的组合试验未来。

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