Unituxin(dinutuximab)是唯一被批准的治疗神经母细胞瘤这是一种罕见的脑癌,主要影响儿童。

联合治疗公司市场Unituxin。的国家癌症研究所发展了它,然后儿童肿瘤协会在临床试验中测试过

医生通常在与其他疗法结合澳门游艺城推荐在病人对之前的治疗没有反应之后。

Unituxin是如何工作的

神经母细胞瘤通常是癌细胞过量生产一种叫做GD2的物质出现在肿瘤表面。健康的大脑或其他类型的癌症很少产生GD2,这使得它成为神经母细胞瘤治疗的理想靶点。

Unituxin是一种免疫疗法,这意味着它不是直接攻击癌细胞,而是促使免疫系统这样做。它是一种抗体或蛋白质,可以攻击特定的目标- - - - - -在本例中是GD2。

当Unituxin与GD2结合时,它可以使用两种途径中的一种杀死肿瘤细胞。一个是锁定细胞介导细胞毒性,另一个补体依赖细胞毒性

Unituxin通过依赖抗体的选择,引导免疫细胞,如自然杀伤细胞,攻击肿瘤细胞。有了补体选项,Unituxin与GD2的结合引发了一个被称为补体级联的肿瘤细胞过程。它会导致肿瘤细胞肿胀和破裂。

医生通常使用Unituxinsargramostim(粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子,GM-CSF);aldesleukin(白介素2);和异维甲酸(13-cis-retinoic酸)。Sargramostim和aldesleukin增加了对抗脑癌的免疫细胞数量,增强了Unituxin的威力。异维甲酸是一种标准疗法医生建议尝试防止脑癌在化疗或干细胞治疗后复发。

Unituxin的临床试验

美国食品和药物管理局和欧盟都批准了2015年,Unituxin作为一线联合治疗高危神经母细胞瘤儿童的一部分。这些机构的批准是基于一项三期临床试验的结果(NCT00026312)评估Unituxin的安全性和有效性。

所有1449名试验参与者在参与研究之前都接受了化疗或干细胞治疗。研究人员比较了1449人中只有226人的治疗方法。其中一半接受Unituxin、sargramostim、aldesleukin和异维a酸的联合治疗,另一半接受异维a酸单独治疗。其余的1449名参与者接受Unituxin方案,但没有与另一组进行比较。

第一批226名患者的研究结果发表在新英格兰医学杂志,导致市场批准。

Unituxin组的总体生存率要好得多三年之后比其他组的多。此外,Unituxin组的癌症进展时间比仅使用异维甲酸组长得多。Unituxin组中74%的人还活着五年而另一组只有57%。Unituxin组有63%的癌症没有进展,而异维甲酸组有46%的癌症没有进展。

联合治疗公司也在评估Unituxin和其他药物的组合神经母细胞瘤试验.一个是第一阶段试验(NCT03332667),以确定Unituxin的推荐剂量,以测试联合放射治疗称为131年i-mibg.此次试验将在美国多个地区对24名儿童进行试验。研究人员将在二期试验中评估最佳剂量的安全性和有效性(NCT02914405).

与此同时,英国的南安普顿大学医院NHS信托正在进行一期试验,评估Unituxin和百时美施贵宝施贵宝公司”Opdivo(尼鲁单抗)作为儿童神经母细胞瘤的治疗。

其他细节

欧盟委员会同意了联合治疗公司的退出请求Unituxin的上市授权2017年3月,因为难以满足该药物的需求。

Unituxin会导致严重或危及生命的副作用.这些症状包括神经细胞受到刺激引起的剧烈疼痛、上呼吸道肿胀、呼吸困难以及输注药物期间或之后不久的低血压。

更常见的副作用包括较低程度的疼痛、发烧或其他感染症状、血细胞紊乱、皮疹或其他过敏反应、呕吐、腹泻和肝功能异常。

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