Unituxin(dinutuximab)是唯一批准的治疗方法神经母细胞瘤这是一种罕见的脑癌,主要影响儿童。

联合疗效公司市场Unituxin。的国家癌症研究所开发它,然后儿童肿瘤组在临床试验中进行了测试。

医生通常用与其他疗法结合澳门游艺城推荐患者未能响应以前的治疗后。

Unituxin是如何工作的

神经母细胞瘤癌细胞通常过度产生称为GD2的物质它出现在肿瘤的表面。健康的大脑或其他类型的癌症很少产生GD2,这使得它成为神经母细胞瘤治疗的理想目标。

Unituxin是一种免疫疗法,这意味着它不是直接攻击癌细胞,而是促使免疫系统这样做。它是一种抗体或蛋白质,针对特定目标- - - - - -在这里是GD2。

当Unituxin与GD2结合时,它可以使用两种途径中的一种来杀死肿瘤细胞。一个是锁定细胞介导细胞毒性,另一个补体依赖细胞毒性

通过依赖于抗体依赖性选择,嵌入式引导免疫细胞,例如天然杀伤细胞,以攻击肿瘤细胞。通过补体选项,Unituxin与GD2的结合触发称为补体级联的肿瘤细胞过程。它导致肿瘤细胞溶胀和爆裂。

医生通常使用联合新纱线景点(粒细胞 - 巨噬细胞殖民地刺激因子,或GM-CSF);aldesleukin(白介素2);和异维甲酸(13-顺式 - 视黄酸)。Sarmarmosim和Aldesleukin增加了可用于脑癌的免疫细胞数量,加强宁静的冲床。异维甲酸是一种标准疗法医生建议尽量防止脑癌在化疗或干细胞治疗后复发。

临床试验中的植物蛋白

美国食品和药物管理局和欧盟都批准了2015年的Unituxin作为具有高风险形式的神经母细胞瘤的儿童的一线组合疗法的一部分。该机构基于批准的临床试验结果的批准(nct00026312.),评估了Unituxin的安全性和有效性。

在参与这项研究之前,所有1449名试验参与者都接受了化疗或干细胞治疗。研究人员只比较了1449人中226人的治疗方法。其中一半接受联合用药Unituxin, sargramostim, aldes白细胞素和异维甲酸,另一半只接受异维甲酸。其余1449名参与者接受了Unituxin方案,但没有与其他治疗组进行比较。

前226名患者的结果发表于此新英格兰医学杂志获得了上市批准。

联合新组的总生存率明显优于对照组三年后比其他小组。此外,癌症需要更长的时间才能在宁蛋白组中进展而不是仅在异丙腈的群体中。七十四个百分之九年仍然活着5年,而另一组的比例为57%。Unituxin组63%的癌症没有进展,而异维甲酸组46%的癌症没有进展。

联合治疗公司也在评估联合使用Unituxin和其他药物神经母细胞瘤试验.一个是阶段1试验(nct03332667.)将识别推荐剂量的植物素,以与已知的放射治疗组合进行测试131年i-mibg.该试验将覆盖美国多个地区的24名儿童。研究人员将在二期试验中评估最佳剂量的安全性和有效性(NCT02914405)。

与此同时,英国南安普顿大学医院NHS信托正在进行一项阶段1试验,以评估孤心素的组合和百时美施贵宝施贵宝公司”Opdivo(Nivolumab)作为儿童神经母细胞瘤的治疗方法。

其他详情

欧盟委员会同意联合治疗剂的要求撤回unituxin的营销授权因为难以满足对该药物的需求。

Unituxin会导致严重或危及生命的副作用.它们包括刺激神经细胞的严重疼痛,上气道肿胀,呼吸困难,并且在输注药物后不久的血压。

更常见的副作用包括较低程度的疼痛、发烧或其他感染症状、血细胞紊乱、皮疹或其他过敏反应、呕吐、腹泻和肝功能异常。

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