VGX-3100.是一种治疗方法DNA疫苗被研究用于治疗前癌前和癌症宫颈癌,由此引起的人乳头瘤病毒(HPV)亚型16和18(HPV-16和HPV-18)。它正在开发inovio pharmaceuticals.

VGX-3100如何工作

VGX-3100利用患者自己的免疫系统来消除由HPV-16和HPV-18引起的感染并摧毁预癌细胞,或“病变”。

VGX-3100疫苗通过直接给予肌肉的注射给药(称为肌肉注射)结合一种称为技术电穿孔。电穿孔包括在注射部位施加短电脉冲,以增加其身体的摄取并刺激免疫反应,最大化疫苗的效果。

VGX-3100在临床试验中

两项临床研究已经测试了VGX-3100的治疗效果。

在初期第1阶段研究(nct00685412.)在18名女性中进行,每位患者都接种了三轮疫苗接种。结果表明,疫苗是良好的耐受性,报告的唯一不良反应包括在注射部位,发热,疼痛和疼痛或皮肤刺激(柔软)的反应组成。18名女性的十四个(78%)显示出特异性免疫细胞的生产(称为CD8 + T细胞)对抗病毒。

这些初始结果表明VGX-3100的潜力诱导稳健的免疫应答,并有助于消除HPV感染的细胞和病毒引起的病变的回归。

结果鼓励发展后续阶段2B研究(nct01304524)在167名妇女进一步调查VGX-3100的治疗效果。在这项研究中,在包括美国的七个不同国家进行的,49.5%的疫苗妇女表现出病毒引起的病变的回归与30.6%的接受安慰剂疫苗,确认第1阶段研究的有利结果。副作用是注射,发烧,寒冷,腹部不适和呕吐部位的反应。

VGX-3100的后续步骤

2017年6月,Inovio开始了第3阶段的临床计划,以评估VGX-3100疫苗治疗HPV引起的宫颈癌的有效性和安全性。该计划包括两个名为揭示的临床试验。第一项研究(揭示1,nct03185013.),目前正在招聘参与者,然后将被核实研究(揭示2)。每项研究计划在全球100多名学习中心注册198名女性。

VGX-3100有可能成为宫颈HPV感染的第一次治疗,提供妇女在不接受侵入性外科手术的情况下预防宫颈癌的可能性,这可能会损害其生殖健康。

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