Viagenpumatucel-L (HS 110)是一个癌症疫苗热生物制剂发展治疗先进吗非小细胞肺癌(NSCLC).它刺激病人自身的免疫系统以靶向肺癌细胞。

viagenpumatucel-L是如何工作的

Viagenpumatucel-L是一个同种异体肿瘤疫苗,或者由经过治疗和处理的肿瘤细胞组成。它包含肺癌细胞这些细胞经过修饰,可以刺激针对许多非小细胞肺癌肿瘤相关抗原或非小细胞肺癌细胞过度产生的蛋白质的免疫反应。它是用来触发免疫反应的针对许多不同的抗原。这使得它比刺激对单一抗原反应的癌症治疗更有优势。

临床试验中的伟哥

一项多中心随机2期试验(NCT02117024)正在比较伟哥联合用药和环磷酰胺对于接受过至少两种不成功癌症治疗的晚期NSCLC患者,采用传统的单药化疗。这项研究的主要目的是看看与标准治疗相比,联合治疗是否能延长生存期。

该研究于2014年7月开始,目的是招募123名患者,目前研究人员已不再招募参与者。其预计完成日期为2018年9月,预计在2017年底获得试验主要结果的最终数据。

一项名为DURGA的1b/2期试验(NCT02439450)正在测试viagenpumatucel-L和Opdivo (nivolumab这是一种免疫检查点抑制剂。免疫检查点抑制剂针对抑制免疫反应的蛋白质。抑制这些蛋白质可以释放刹车,从而产生更强大的免疫反应。

本研究中包括的患者必须至少接受过一次不成功的治疗不可治愈或转移性非小细胞肺癌。该试验正在评估该组合的安全性、患者的耐受性以及患者对其的客观反应率(一种衡量抗癌药物缩小肿瘤大小能力的指标)。它还评估了患者的总体生存期和疾病进展所需的时间,最长可达3年。

该研究于2015年4月开始,预计于2019年3月完成,预计于2018年3月收集主要结果的最终数据。研究人员预计将招募100名患者还在招聘在阿拉巴马州、印第安纳州、肯塔基州、密苏里州、俄亥俄州、俄勒冈州和宾夕法尼亚州。

额外的信息

初步的数据2016年6月报道的DURGA试验建议在Opdivo中添加viagentpumatucel-L安全性没有明显改变吗的治疗。在对三名试验患者的个案研究中,两名对疫苗有反应的患者显示激活的t细胞增加免疫细胞直接对抗肿瘤相关抗原。

BioHeat在2016年12月和于2017年3月发布,联合治疗继续显示良好的安全性。此外,免疫反应与肿瘤减少有关。有5名免疫应答的患者肿瘤减少,而没有免疫应答的患者肿瘤没有减少。

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