守夜是一种完全个性化的细胞免疫疗法,正在研究治疗晚期癌症。

正在开发的GradalisVigil将基因工程与免疫肿瘤学相结合,以刺激对抗癌细胞的免疫反应。

守夜的工作方式

守夜是一种个性化的细胞免疫疗法,也就是说病人自己的癌细胞是用来治疗癌症的

当外科医生切除病人的部分肿瘤时,就开始了守夜治疗。然后通过两种方式对肿瘤细胞进行基因改造。首先,它们被修改以抑制呋喃的产生——一种使免疫系统难以检测癌细胞的蛋白质。其次,它们被修饰以产生一种叫做粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)的蛋白质。GM-CSF是一种有效的免疫系统刺激剂,已经发现它能使免疫系统更容易看到癌细胞。

一旦被改造,癌细胞就会被注射回患者体内。在那里,这两种修饰协同工作:GM-CSF的产生激活免疫系统,而furin抑制则允许免疫系统检测癌细胞。这一过程旨在更好地识别和杀死癌细胞。

临床试验中的守夜

一项开放标签的初步研究(NCT02574533)检查了守夜和捕鱼棋牌游戏下载 (pembrolizumab)在不可治愈的局部晚期或转移性黑色素瘤患者中诱导癌症特异性t细胞免疫的研究。澳门电子游戏平台排行Keytruda是一种人源化单克隆抗体,可激活t细胞介导的对肿瘤细胞的免疫反应。这项研究的结果似乎还没有发表。

在一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、2/3期临床试验中,Vigil也被研究作为一种维持疗法用于高风险3b-4期卵巢癌患者(NCT02346747).本研究又称VITAL,涉及80余例3B、3C或4期高级别乳头状浆液性/透明细胞性/子宫内膜样卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。患者随机接受Vigil或安慰剂注射,每月至少4个月,最多12个月。其主要目标是确定患者的无复发生存期(RFS);他们的总生存率(OS)也将被检查。

VITAL试验的第二阶段结束,42名癌症患者的结果发表在科学杂志上妇科肿瘤它包括了Vigil的安全性、免疫原性(触发免疫反应的能力)和有效性.F结果表明,Vigil的使用是安全的,可以激活t细胞,提高RFS。

另一项第二阶段交叉研究(NCT03073525)正在评估Vigil对被诊断为晚期妇科癌症(如卵巢癌、宫颈癌和子宫癌)的女性的安全性和抗肿瘤活性。在本研究中,Vigil与免疫检查点抑制剂联合使用的安全性和抗肿瘤活性Tecentriq(atezolizumab)基因泰克,目前正接受评估。生物标记物被用于测量Vigil单独、Tecentriq单独或两种药物联合产生的抗肿瘤全身免疫反应。

这项研究目前正在美国不同地区招募参与者,预计将于2019年4月完成。

一个试点研究NCT02725489评估Vigil免疫治疗联合应用的安全性、耐受性和有效性Imfinzi(durvalumab)是一种PDL1抑制剂,用于诊断为不同类型晚期癌症(如乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、子宫癌、输卵管癌、原发性腹膜癌和子宫内膜癌)的女性,目前正在达拉斯的一个单一场所招募患者。这项研究的主要目的是调查联合治疗对患者可能产生的影响,以及联合治疗是否有助于减缓疾病的进展。

Vigil免疫疗法与其他药物联合的安全性也正在2b期临床试验中进行评估NCT02511132包括转移性患者尤文氏肉瘤不能用至少一种之前的全身化疗治疗。

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