守夜是一种完全个性化的细胞免疫疗法,用于治疗晚期癌症。

由此开发Gradalis.,Vigil将基因工程与免疫肿瘤学结合,刺激免疫应答癌细胞。

守夜的工作原理

守夜是个性化细胞免疫疗法,这意味着患者自己的癌细胞用于治疗他们的癌症。

当一部分患者的肿瘤被外科医生移除时,守夜疗法开始。然后以两种方式从肿瘤中遗传修饰来自肿瘤的细胞。首先,它们被修饰以抑制Furin的产生 - 一种使免疫系统难以检测癌细胞的蛋白质。其次,它们被修饰以产生称为粒细胞巨噬细胞群刺激因子(GM-CSF)的蛋白质。GM-CSF是免疫系统的有效刺激器,已被发现使免疫系统更加可见的癌细胞。

一旦改性,将癌细胞注射回患者。在那里,两种修饰在串联中工作:GM-CSF产量激活免疫系统,Furin抑制允许免疫系统检测癌细胞。该过程旨在导致癌细胞更好地识别和杀害。

临床试验中的守夜

开放标签试点研究(NCT02574533)检查了守夜的组合和捕鱼棋牌游戏下载 (Pembrolizumab)在患者诱导局部晚期或转移性黑色素瘤患者中诱导癌症特异性T细胞免疫。澳门电子游戏平台排行Keytruda是人源化单克隆抗体,其激活针对肿瘤细胞的T细胞介导的免疫应答。该研究的结果似乎尚未发表。

在多中心,随机,双盲,安慰剂控制,2/3临床试验中,患者也被调查为高风险阶段3B-4卵巢癌患者的维持治疗(NCT02346747)。该研究又称至关重要,涉及超过80例患者诊断出患有第3B阶段,3C或4个高级乳头浆液/透明细胞/子宫内胚层卵巢癌,输卵管或原发性腹膜癌。患者随机接受每月注射到皮肤中的守夜或安慰剂,最少四个,最多12个月。其主要目标是确定患者的无复发存活(RFS);他们的整体生存率(OS)率也将进行检查。

重要试用的第2阶段结束并导致42例癌症患者发表于科学期刊妇科肿瘤学它涵盖了安全性,免疫原性(能够引发免疫应答),以及守夜的功效。F排名证明,使用vigil是安全的,导致T细胞活化,并改善RFS。

另一阶段2交叉研究(NCT03073525)评估患有患有晚期妇科癌症的女性的患者的安全性和抗肿瘤活性,例如卵巢,子宫颈和子宫癌症。在本研究中,守夜的安全性和抗肿瘤活性与免疫检查点抑制剂组合Tecentriq.(atezolizumab),byGenentech.,正在评估。生物标志物用于测量单独,特单独,Tecentriq的vigil或两种药剂的组合产生的抗肿瘤全身免疫应答。

该研究目前正在招募美国不同地点的参与者,预计将于2019年4月完成。

一项试点研究NCT02725489.评估守夜免疫疗法组合的安全性,耐受性和功效imfinzi.(Durvalumab)是诊断出不同类型的晚期癌症的女性的PDL1抑制剂 - 例如乳腺癌,卵巢,宫颈癌,子宫,输卵管,原发性腹膜和子宫内膜癌 - 目前正在促进达拉斯的单一部位的患者。该研究的主要目的是研究组合治疗可能对患者的影响,以及组合是否有助于减缓疾病的进展。

患有相结合其他药物的Vigil免疫疗法的安全性也在2B期临床试验中进行评估nct02511132涉及转移性患者尤因氏肉瘤不能用至少一个先前的全身化疗治疗。

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